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波生坦(Bosentan)全可利有仿制药吗

发布时间:2024-02-24 08:07:47 阅读:1439 来源:问药网
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波生坦

波生坦 生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司 功能主治:口服活性内皮素拮抗剂,治疗肺动脉高压 用法用量:用法用量  本品应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行严格监测。  推荐剂量和剂量调整本品的初始剂量为一天2次、每次62.5mg,持续4周,随后增加至推荐的维持剂量125mg,一天2次。  高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。  本品应在早、晚进食前或后服用。  转氨酶持续升高患者的剂量调整在治疗前必须检测肝脏转氨酶水平,并在治疗期间每月复查一次。  如果发现转氨酶水平升高,就必须改变监测和治疗。  下表为本品治疗过程中,转氨酶持续增高>3倍正常值上限患者剂量调整和推荐监测的总结。  如果肝脏转氨酶升高并伴有肝损害临床症状(如贫血、恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、嗜睡和乏力、流感样症状(关节痛、肌痛、发热))或胆红素升高≥2倍正常值上限时,必须停药且不得重新应用本品。  ALT/AST水平>3且≤5×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,则应减少每日剂量或者停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。  如果转氨酶恢复到用药前水平,可以酌情考虑继续或者重新用药。  ALT/AST水平>5且≤8×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,应停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。  一旦转氨酶恢复到治疗前水平可考虑重新用药。  ALT/AST水平>8×ULN必须停药,且不得重新用药。  重新用药:仅当使用本品的潜在益处高于潜在风险,且转氨酶降至治疗前水平时,方可考虑重新用药。  重新用药时应从初始剂量开始,且必须在重新用药后3天内进行转氨酶检测,2周后再进行一次检测,随后根据上述建议进行监测。  治疗前有肝损伤患者的用药中度和重度肝脏损伤患者应禁用本品,轻度肝损伤患者不需调整剂量。  (见[禁忌]、[注意事项]、[药代动力学])。  低体重患者用药体重低于40kg且年龄大于12岁的患者推荐的初始剂量和维持剂量均为62.5mg,每天2次。  本品在12岁到18岁患者中应用的安全性和有效性数据有限。  与利托那韦联合使用服用利托那韦的患者联合使用本品:在接受利托那韦治疗至少10天的患者中,本品的起始剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。  服用本品的患者联合使用利托那韦:开始给予利托那韦前至少应停用本品36个小时。  使用利托那韦至少10天后,再恢复给予本品的剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。  漏服如果本品预定给药过程中出现了漏服,不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。  患者应在规定的下次给药时间再服用本品。  治疗中止尚无肺动脉高压患者在推荐剂量下突然中止使用本品的经验。  但是为了避免同类疾病的其它治疗药物停药时出现临床情况突然恶化,应对患者进行密切监测,并考虑逐步减量(停药前的3~7天将剂量减至一半)。  在停药期间应加强病情监测。
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波生坦(Bosentan)全可利有仿制药吗,波生坦(Bosentan)的价格:125mg×56片价格为2165元。

肺动脉高压是一种严重的疾病,它导致肺动脉中的血压过高,对患者的健康和生活质量造成了严重的影响。在治疗这一疾病的过程中,药物波生坦(Bosentan)全可利被广泛使用。随之而来的一个重要问题是,是否存在波生坦的仿制药品?本文将深入探讨这个问题。

波生坦的概述

波生坦,英文名为Bosentan,是一种治疗肺动脉高压的药物。它属于一类称为内皮素受体拮抗剂(Endothelin Receptor Antagonist, ERA)的药物。波生坦通过抑制血管收缩物质内皮素的作用,从而扩张肺动脉血管,减轻病情的严重程度,并改善患者的生活质量。

现有的品牌药物

目前,波生坦的全可利是一种被许多医生广泛应用的品牌药物。它由一家承制药公司研发并销售,经过临床试验和监管机构的批准,用于治疗肺动脉高压患者。

没有波生坦的仿制药品

目前并没有波生坦的仿制药品在市场上可供选择。由于波生坦属于特殊的药物类型,仿制药的开发和生产并不简单。仿制药需要在满足一定的技术和质量要求的同时,证明其与原始品牌药具有相同的药效和安全性。

1. 波生坦的专利保护

品牌药物通常会在上市后获得一段时间的专利保护,以保障其独家销售权利。这也意味着在专利保护期内,其他公司无法生产和销售波生坦的仿制药品。因此,波生坦的专利保护情况可能是目前缺乏波生坦仿制药的一个原因。

2. 波生坦仿制药的研发

虽然波生坦的仿制药目前还没有出现在市场上,但是一些制药公司可能正在进行相关的研发工作。这需要进行大量的科学研究和临床试验,以确保仿制药与原始品牌药有相同的药效和安全性。此外,仿制药的上市还需获得相关监管机构的批准,确保其符合质量和规范要求。

3. 波生坦的成本和价格

波生坦是一种相对昂贵的药物,其价格可能超出许多患者的承受能力。仿制药的出现通常会导致竞争加剧,从而降低药物的价格。因此,如果有波生坦的仿制药问世,可能会为患者提供更多价格上的选择。

结论

目前,波生坦的全可利是一种权威认可的品牌药物,用于治疗肺动脉高压。尽管波生坦的仿制药还没有在市场上出现,但是可能会存在一些制药公司正在进行相关的研发工作。患者和医生应保持对波生坦仿制药的关注,以便获得更多选择和价格可行性。同时,对于患者来说,始终遵循医生的建议和指导,选择适合自己的治疗方案非常重要。