恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev仿制药价格,恩诺单抗(Enfortumab)为日本安斯泰来生产,代购价格是15000元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌(urothelial carcinoma)和细胞角化型膀胱癌(squamous cell carcinoma of the bladder)的靶向治疗药物。它已经显示出对那些接受过白金化疗且疾病进展的患者具有潜在的疗效。由于原始药物的高价,仿制药的出现成为患者们所关注的焦点,对于可负担性和可及性都起到了重要的作用。
1. 仿制药的背景和价值
仿制药是以原始药物的成分和性质为基础生产的药物。它们与原始药物在活性成分、剂型和疗效上是相同的,但价格远低于原始药物。仿制药的出现使得更多的患者能够获得重要的药物治疗,降低了医疗费用负担,同时也带来了更大的竞争,促使原始药物制造商提高药物的效益和可及性。
2. 仿制药价格的优势
仿制药的价格通常要比原始药物低得多,这主要是由于仿制药在研发成本、临床试验和市场推广方面都具有一定的优势。原始药物的研发过程非常昂贵且耗时,而仿制药则可以利用原始药物的临床试验数据和已有的研究成果,从而减少研发和注册所需的时间和资金。这使得仿制药的价格能够更加合理和经济,使更多的患者能够受益。
3. 恩诺单抗(Enfortumab)Padcev仿制药的价格趋势
随着恩诺单抗(Enfortumab)Padcev仿制药的问世,患者们无疑迎来了一个积极的消息。仿制药的出现通常会引起市场上的价格竞争,促使原始药物制造商降低价格以保持市场地位。这意味着患者们有机会以更合理的价格获取和使用这种重要的治疗药物。仿制药价格的具体趋势会受到多种因素的影响,包括市场需求、竞争态势、政府政策以及原始药物制造商的策略等。
4. 患者获益与需谨慎
尽管仿制药价格的下降对患者来说是个好消息,但患者在选择和使用仿制药时仍需要保持警惕。确保仿制药的质量和安全性是至关重要的,患者应该选择经过监管机构批准和认可的仿制药品牌。此外,不同国家对仿制药的法规和标准也存在差异,因此患者需要在医生的指导下,进行全面的评估和自我决策。
总结起来,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev仿制药的价格对于尿路上皮癌和膀胱癌患者来说是一项利好消息。仿制药的问世为更多的患者提供了经济实惠的治疗选择,但患者也需要在选择和使用仿制药时保持警惕,确保药物的质量和安全性。随着时间的推移,仿制药市场的发展和原始药物价格的变化将进一步塑造患者的治疗选择。