艾伏尼布
生产厂家：卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治：艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者
用法用量： 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前，必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg，每日一次，可空腹或者餐后口服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，需至少接受6个月治疗，以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐，不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药，尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时，则无需补服，在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳：建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次，此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月，每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查，此后，在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药，应将本品剂量降低至250mg，每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期，可将本品恢复至推荐剂量500mg，每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度，接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品，或者患者在服药期间怀孕，应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中，并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应，所以，建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(依维替尼)中文说明书,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物，用于治疗急性髓样白血病（AML）的白血病亚型，特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂，通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
艾伏尼布（依维替尼）是一种用于治疗某些特定类型的白血病和胆管癌的药物。它是一种靶向治疗药物，通过抑制相关基因的突变表达，阻断了癌细胞的增殖和生存。下面是对艾伏尼布（依维替尼）的详细说明：
1. 白血病和胆管癌的治疗 ：
艾伏尼布（依维替尼）是一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗特定类型骨髓增生异常综合征（AML）的口服药物。这种类型的AML与IDH1基因突变相关。此外，艾伏尼布（依维替尼）还可以用于治疗转移性胆管腺癌患者中的IDH1突变阳性患者。
2. 艾伏尼布（依维替尼）的作用机制：
艾伏尼布（依维替尼）作为IDH1突变的抑制剂，与酶的活性位点结合并抑制其活性。这种突变酶会导致细胞代谢变化，促进癌细胞的生长和存活。艾伏尼布（依维替尼）的作用是抑制IDH1突变酶，减少异常代谢产物的积累，从而恢复细胞正常代谢途径。
3. 用药剂量和注意事项：
艾伏尼布（依维替尼）通常以口服的形式使用，每日一次。用药剂量应根据医生的指导和患者的具体状况确定。在用药过程中，患者应密切关注任何副作用，并及时向医生报告。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳等。此外，艾伏尼布（依维替尼）可能与其他药物相互作用，所以在使用期间要遵循医生的建议，避免潜在的药物相互作用。
4. 应用前的警示：
在开始使用艾伏尼布（依维替尼）之前，患者应向医生详细告知自己的病史、过敏史和正在使用的其他药物。孕妇、哺乳期妇女和计划怀孕的患者应避免使用此药物。患者在用药期间还应注意避免饮酒和避免接触可能对肝脏有害的物质。
艾伏尼布（依维替尼）是一种用于治疗特定类型白血病和胆管癌的药物。它通过抑制IDH1突变酶的活性，干预异常细胞代谢途径，阻止癌细胞的生长和存活。在使用艾伏尼布（依维替尼）之前，患者需要遵循医生的建议，并密切注意任何副作用的出现。与其他药物的相互作用和特定患者人群的禁忌也需要在用药前了解清楚。
