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拉布立酶(fasturtec)ELITEK在国内上市了吗

发布时间:2024-02-25 09:44:03 阅读:943 来源:问药网
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拉布立酶

拉布立酶 生产厂家:sanofi-aventis U.S. LLC 功能主治:适用于正在接受预计会导致肿瘤溶解和随后血浆尿酸升高的抗癌治疗的患有白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤的儿童和成人患者的血浆尿酸水平的初始管理 用法用量:  1、剂量  拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg,每日静脉输注30 min,最长5天。不推荐给药超过5天或给药超过一个疗程。  2、复溶程序  1)拉布立酶必须用纸箱中提供的稀释剂复溶。  2)用 1 mL 稀释剂复溶1.5 mg Elitek小瓶。用 5 mL 稀释剂复溶7.5 mg Elitek小瓶。轻轻涡旋混合。请勿振摇或涡旋。  3)在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果可见颗粒物或产品变色,则丢弃溶液。  3、进一步稀释和给药  拉布立酶仅通过静脉输注给药:  a、将计算剂量的复溶拉布立酶溶液注射到含有适当体积0.9%无菌氯化钠的输液袋中,以达到最终总体积50 mL。  b、在拉布立酶输注之前和之后,通过单独的管路或冲洗管路,至少输注 15 mL 生理盐水,持续30 min。  c、在输注复溶的拉布立酶制剂期间,请勿使用过滤器。  d、复溶或稀释溶液在2℃-8℃下储存。  f、复溶后24小时丢弃未使用的产品溶液。
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拉布立酶(fasturtec)ELITEK在国内上市了吗,拉布立酶(fasturtec)在美国以Elitek的名称于2002年7月被批准上市。目前国内未上市。

拉布立酶(Fasturtec)ELITEK是一种用于治疗高尿酸血症的药物。高尿酸血症是一种由尿酸在血液中过高积累而引起的疾病,常见于痛风患者。拉布立酶(Fasturtec)ELITEK在国外已经被广泛应用,并取得了一定的疗效。那么,拉布立酶(Fasturtec)ELITEK是否已经在国内上市了呢?让我们来了解一下。

1. 国内药物监管环境

国内药物上市需要经过严格的审批程序。药物的研发、临床试验、注册申报等环节需要依据相关法规和规范进行,确保药物的质量、安全性和有效性。因此,国内上市的时间可能与国外存在一定的差异。

2. 目前的研究和进展

拉布立酶(Fasturtec)ELITEK作为一种新型的高尿酸血症治疗药物,吸引了国内医学界的关注。相关的研究和临床试验正在进行中,以评估药物的疗效和安全性。这些数据将逐步提交给国内药监部门进行审批。

3. 上市前的准备工作

在药物上市之前,制药公司通常会进行一系列准备工作,包括生产工艺优化、品质控制建立以及与国内合作伙伴的合作等。这些工作的完成将为药物的正式上市奠定基础。

4. 期待国内上市的好处

如果拉布立酶(Fasturtec)ELITEK能够在国内获得批准并上市,将给高尿酸血症患者带来更多治疗选择。这将增加治疗的灵活性,并有望提供更有效和安全的治疗方案。同时,国内上市还有助于促进国内的医药研发和市场竞争,推动药物创新和进步。

总结起来,目前尚未得知拉布立酶(Fasturtec)ELITEK是否已经在国内上市。随着相关研究和审批工作的展开,我们有望在不久的将来看到这一药物在国内市场的推出,为高尿酸血症患者带来新的希望和选择。