尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的使用说明,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。
尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种累积性的肺部疾病,其特征是肺泡和肺间质的瘢痕组织增加,导致气体交换受损。尼达尼布(Nintedanib)Ofev被广泛应用于控制病情发展和缓解症状,为患者提供更好的生活品质。下面是关于尼达尼布(Nintedanib)Ofev使用的详细说明:
1. 适应症
尼达尼布(Nintedanib)Ofev适用于已经确诊的特发性肺纤维化患者。特发性肺纤维化是一种原因未知的肺部疾病,其症状包括气促、咳嗽和胸痛等。该药物可以帮助减缓病情的进展,并改善患者的生活质量。
2. 用法和剂量
尼达尼布(Nintedanib)Ofev通常口服使用,建议在饭后立即服用。每天服用2次,每次1粒,并用足够的水进行咽下。剂量的确定应根据医生的指示和患者的具体情况进行。一般情况下,初始剂量为每天2次150毫克。医生可能会根据患者的耐受性和需要来调整剂量。
3. 注意事项
在使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev期间,患者需要密切关注自己的身体反应,并及时向医生汇报。特别注意以下几点:
副作用:尼达尼布(Nintedanib)Ofev可能引起恶心、腹泻、肝功能异常等副作用。如果出现严重的不良反应,应立即就医并告知医生有关用药情况。
孕妇和哺乳期妇女:尼达尼布(Nintedanib)Ofev可能对胎儿产生不良影响,所以孕妇和哺乳期妇女应避免使用此药物。使用过程中如有怀孕的可能性,请立即告知医生。
药物相互作用:在使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev期间,患者应避免同时使用其他药物,特别是可能与其发生相互作用的药物。在使用新药或患有其他疾病时,应事先告知医生。
4. 持续治疗和定期复查
尼达尼布(Nintedanib)Ofev通常需要持续使用以获得最佳疗效。患者应按医生的建议定期复查,并遵循治疗计划。如果出现任何疑问或不适,请立即咨询医生。
尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。患者在使用该药物时应遵循医生的指导,按照适当的剂量和频率服用。使用过程中需注意可能出现的副作用以及禁忌症,同时保持与医生的沟通,以确保疗效和安全性。综上所述,尼达尼布(Nintedanib)Ofev能够有效控制特发性肺纤维化的进展,改善患者的生活质量。