利奥西呱片
生产厂家:德国拜耳(Bayer)
功能主治:治疗肺动脉高压的sGC刺激剂,较多实现疾病无恶化改善
用法用量:用法用量 仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。 剂量 剂量滴定 推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。 片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次(参见【药代动力学】)。 如果收缩压≥95mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5mg,每日3次,最大增至2.5mg,每日3次。 如果收缩压<95mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。 如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5mg,每日3次。 在某些PAH患者中,每次口服1.5mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见【临床试验】)。 维持剂量 应维持已确定的个体剂量,除非出现低血压症状和体征。 最大每日总剂量为7.5mg,即每次2.5mg,每日3次。 如果漏服一次药物,应按照计划继续治疗,进行下一次给药。 如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止),按每次1mg,每日3次,为期2周的剂量水平重新开始治疗,并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。 如果无法耐受,可随时考虑减量。 食物 通常可随餐或空腹服用片剂。 因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见【药代动力学】)。 特殊人群 在治疗开始时,进行个体化剂量滴定,使滴定后剂量满足患者需要。 儿童人群 尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。 临床前数据显示,利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见【药理毒理】)。 在意义明确之前,应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 老年人群 老年患者(≥65岁)的低血压风险增加,因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见【药代动力学】)。 肝功能损害 因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究,所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见【禁忌】)。 本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见【药代动力学】),因此在个体化剂量滴定期间需非常谨慎。 肾功能损害 重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的数据有限,并且未获得透析患者的数据。 因此,不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见【药代动力学】),所以肾功能损害患者的低血压风险升高,在个体化剂量滴定时应特别慎重。 吸烟者 与非吸烟者相比,吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。 由于存在疗效降低的风险,建议目前吸烟者停止吸烟。 吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg,每日3次(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 停止吸烟的患者可能需要减量。 给药方法 口服。 粉碎片剂 对于无法吞服整片药物的患者,可粉碎利奥西呱片剂,并与水或软性食物(例如苹果酱)混合后立即口服(参见【药代动力学】)。
查看详情
利奥西呱(Riociguat)安吉奥国内上市时间,利奥西呱(Riociguat)最早于2013年9月23日在加拿大获得批准,随后,于2013年10月8日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,在中国获得批准的时间是2017年9月,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
利奥西呱(Riociguat)是一种用于治疗肺动脉高压的药物。它通过扩张肺动脉和纠正血管内皮功能障碍,帮助减轻血管收缩,降低高血压,并改善患者的运动耐力和生活质量。在国内的医疗界引起了广泛关注。本文将介绍利奥西呱安吉奥在国内上市的时间以及对肺动脉高压患者的意义。
1. 利奥西呱药物简介
利奥西呱(Riociguat)是一种可口服的药物,属于一类被称为“可溶性鸟苷酸环化酶激活剂”的药物。它通过增加肺动脉血管平滑肌细胞内的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)的活性,促进环磷酸鸟苷(cGMP)的生成,从而扩张肺动脉,并提高血管功能。利奥西呱是一种创新的肺血管扩张治疗药物,被证实对肺动脉高压患者有重要疗效。
2. 利奥西呱在国内的上市时间
利奥西呱(Riociguat)安吉奥在国内的上市时间是2023年6月。这对于肺动脉高压患者来说是一个重要的里程碑。在此之前,肺动脉高压患者的药物治疗选择相对有限,常常需要依靠其他药物的联合应用来缓解症状。利奥西呱的上市将为患者提供更多的治疗选择,有望改善患者的生活质量和预后。
3. 利奥西呱对肺动脉高压患者的意义
肺动脉高压是一种罕见但严重的疾病,其特征为肺动脉压力过高且导致心脏负荷加重。这种疾病会导致患者出现呼吸困难、乏力、心悸等症状,并逐渐恶化。利奥西呱作为一种肺血管扩张剂,能够减轻肺动脉高压所带来的症状和心脏负荷,提高患者的运动耐力和生活质量。
4. 对肺动脉高压患者的希望
利奥西呱的上市给肺动脉高压患者带来了希望。它为患者提供了一种新的治疗选择,有望改善症状、延缓疾病进展,并提高患者的长期生存率。此外,利奥西呱还为医生提供了更多的治疗策略,促进了肺动脉高压领域的研究和进步。
总而言之,利奥西呱(Riociguat)安吉奥的国内上市时间是2023年6月。这一事件对肺动脉高压患者来说具有重要意义,为他们提供了新的治疗选择,有望改善症状、提高生活质量,并为医学界在肺动脉高压领域的研究带来进一步的进展。