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艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的适应症及适用人群

发布时间:2024-02-25 11:17:15 阅读:969 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的适应症及适用人群,艾伏尼布(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。艾伏尼布(Ivosidenib)适用于以下人群:1、I具有异染性造血组织异常增生症(IDH1)突变的成年患者;2、治疗IDH1突变的急性髓细胞性白血病(AML)患者,以及IDH1突变的胆管癌患者;3、在AML的情况下,Ivosidenib通常用于不能接受标准化疗的患者。

艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼是一种口服药物,属于酶抑制剂。它针对特定基因突变引起的一种白血病和胆管癌的治疗。本文将详细介绍艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的适应症以及适用人群。

1. 艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的适应症

艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的主要适应症为:

鉴定为急性髓性白血病(AML)的患者:艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼适用于年龄18岁及以上、经过血液检查和组织学检查确认为R132H突变型异型增殖性细胞疾病的成年患者。

2. 艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼在白血病中的应用

艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼是一种酶抑制剂,通过抑制特定基因突变(IDH1基因突变)的作用,进而降低白血病细胞内酶活性,减少异常代谢产物的积累。这种药物的应用有助于恢复正常的造血过程,抑制白血病细胞的生长和繁殖。

3. 艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼在胆管癌中的应用

艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼还被用于治疗特定突变基因(IDH1基因)相关的晚期胆管癌(cholangiocarcinoma)。这种药物可以通过抑制异常基因的作用来减慢和阻断胆管癌细胞的生长和扩散。

4. 艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的适用人群

艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼适用于符合以下条件的患者:

对IDH1基因突变敏感的急性髓系白血病(AML)成年患者,且经过特定基因突变的测试确认;

对IDH1基因突变敏感的晚期胆管癌(cholangiocarcinoma)患者。

值得注意的是,虽然艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼在特定基因突变型白血病和胆管癌中显示出了潜力,但并不适用于所有白血病和胆管癌患者。使用该药物前应该经过基因突变测试,以确认患者是否符合使用的条件。

艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼在特定基因突变型白血病和胆管癌的治疗中具有潜在的疗效。它通过抑制IDH1基因突变的作用,有效阻断异常细胞的生长和扩散。使用该药物前应经过测试,以确保患者符合使用条件。如果您或您的亲人患有白血病或胆管癌,并考虑使用该药物,请务必咨询医生,了解更多关于艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的信息,以确保安全和有效的治疗。