沃塞洛托
生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量: 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta多久耐药,沃塞洛托(Voxelotor)的耐药机制主要涉及基因突变和药物代谢动力学因素。对于基因突变,研究显示在血红蛋白S(HbS)突变基因的某些特定位置上发生突变可能导致沃塞洛托耐药。这些突变可能影响沃塞洛托与HbS的结合能力,从而降低其对血红蛋白的亲和力。
近年来,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta作为一种新型治疗镰状细胞病的药物,受到了广泛的关注。许多人对于使用沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta可能会出现多久耐药的问题持有疑虑。在本文中,我们将探讨沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta对于耐药性的影响以及其长期使用的可行性。
1. 沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的治疗机制
沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是一种选择性高亲和力血红蛋白(HbS)聚合抑制剂。它通过增加氧合血红蛋白(HbO2)的亲和力,抑制HbS的聚合,从而减少形成镰状细胞的数量。这为患有镰状细胞病的患者提供了希望,减轻疾病引起的症状和并发症。
2. 达到持续的有效性
针对沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的多久耐药的担忧,目前的研究显示其可以持续提供有效的治疗效果。在一项关于沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的长期安全性和有效性研究中,患者在接受治疗后达到了显著的临床改善,包括降低HbS的水平以及减少疾病相关的并发症。这表明沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta在长期使用中可以保持其治疗效果,且不易出现明显的耐药情况。
3. 长期监测与管理
尽管沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta在耐药性方面表现良好,但对于任何药物,长期监测和管理仍然是必要的。患者在使用沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta期间,应定期接受医生的跟踪检查,并根据需要进行血液检测和其他评估。这有助于及时发现任何潜在的耐药情况,并采取相应的措施。
4. 个体差异与治疗策略
需要注意的是,每个人对于药物的反应和耐药性可能存在差异。因此,对于使用沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的患者,医生会根据个体情况制定相应的治疗策略。这可能包括个体化的剂量调整、联合用药或其他适当的干预措施,以确保持续的治疗效果和最佳的临床结果。
综上所述,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta作为一种治疗镰状细胞病的药物,在长期使用中显示出良好的治疗效果和耐药性。对于每个患者,定期的监测和个体化的治疗策略仍然至关重要。通过综合管理和关注患者的需求,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta有望为镰状细胞病患者带来更长期的改善生活质量的效果。