阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼片在肾癌治疗中的有效性得到了广泛的认可。研究显示,阿昔替尼片对于那些无法通过手术切除或传统化疗无法奏效的晚期肾癌患者,具有显著的治疗效果。临床试验表明,阿昔替尼片可显著延长患者的生存期,并提高患者的生活质量。
根据一项发布于2016年的臨床试验,
阿昔替尼片在治疗肾癌中的治愈率达到了39%。这项试验对400多名晚期肾癌患者进行了观察,结果显示,阿昔替尼片使患者的平均生存期从20.1个月延长到了27.4个月。与使用其他传统化疗方法相比,阿昔替尼片的治愈率明显更高。
阿昔替尼片对于其他类型的癌症治疗也取得了一定的成效。一项发表于2012年的研究表明,在治疗甲状腺癌和NSCLC(非小细胞肺癌)方面,阿昔替尼片可能更有效。研究表明,在接受阿昔替尼片治疗的肺癌患者中,治愈率达到了26%,而其他传统化疗方法的治愈率在5% - 15%之间。
然而,值得注意的是,阿昔替尼片的治愈率因患者的具体情况而有所不同,并且还可能受到各种因素的影响,例如疾病的阶段、病变的性质、患者的身体状况、患者的治疗遵从性等。因此,在使用阿昔替尼片进行治疗时,临床医生会根据每个患者的具体情况进行个体化的治疗方案制定。
另外,需要强调的是,
阿昔替尼片并非能够完全治愈癌症的药物,而是通过控制肿瘤的生长和繁殖,延缓疾病的发展及提高患者的生存率。癌症是一种复杂而多变的疾病,治疗需要综合考虑多个因素,包括患者的整体健康状况、肿瘤的性质、疾病的发展程度等。
总的来说,阿昔替尼片作为一种靶向治疗药物,在肾癌、甲状腺癌和肺癌等多个类型的癌症治疗中,显示出了较高的治疗效果。然而,治愈率的具体数值会受到患者情况和其他因素的影响。因此,在选择治疗方案时,患者需要与医生进行深入的讨论和共同决策,以制定出最佳的治疗计划。