阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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首先,需要强调的是,中国医疗体系中药品的价格是由国家药品监管机构和各地卫生健康部门共同监管的。因此,药品的价格调整通常需要经过严格的审批程序,并且存在着一定的时延。相对于其他药物,特别是常见的非专利药物,阿昔替尼作为一种新药,其价格调整可能相对较慢。
然而,根据我国卫生健康部门的政策导向和努力,阿昔替尼的价格已经在一定程度上得到了规范和统一。在2018年,国家医保局和国家药监局联合发布了《关于增加医保支付范围有关问题的通知》,将阿昔替尼纳入国家医保支付范围。这意味着,阿昔替尼的价格将得到国家医保的监管,并且可以通过医保报销来减免患者的经济负担。
此外,
阿昔替尼的国内注册生产企业也逐渐增加。根据国家药监局的规定,多家企业可以获得阿昔替尼的注册批准,并且可以合法生产和销售该药物。多家企业生产阿昔替尼有利于增加市场竞争,从而有可能促使药物价格的下降。同时,国家药品监管部门也会加强对阿昔替尼价格的监管,确保其合理、公平、透明。
然而,需要指出的是,由于市场机制的复杂性和不完善性,以及涉及到研发成本、生产成本、营销费用等多个因素,药物价格的统一仍然存在一定的困难。相对于其他普通的非专利药物,靶向抗癌药物如
阿昔替尼的生产成本往往较高,价格也较高。此外,药物的价格在不断变化和调整,不同地区、不同医院的价格也可能有所不同。因此,全国范围内阿昔替尼价格的统一可能需要更多时间和努力。
总之,
阿昔替尼作为一种靶向抗癌药物,其价格在一定程度上已经得到了规范和统一。国家医保部门的政策导向以及药监部门的监管也有助于控制药物价格的合理性和公平性。虽然药物价格的统一仍然存在一定困难,但随着相关政策的逐步推进和市场的竞争,相信阿昔替尼价格的统一将会在未来实现,使得更多的患者能够受益于这一药物的治疗。