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索格列净(Sotagliflozin)国内有没有上市

发布时间:2024-02-26 15:32:15 阅读:1358 来源:问药网
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索格列净

索格列净 生产厂家:美国Lexicon Pharmaceuticals,Inc. 功能主治:治疗心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病 用法用量:  1、开始INPEFA(索格列净)治疗前  开始INPEFA(索格列净)治疗前,评估容量状态,如有必要,评估血容量是否耗竭[参见警告和注意事项和特殊人群用药]。  开始INPEFA(索格列净)治疗前以及有临床指征时评估肾功能 [见警告和注意事项]。  对于失代偿性心力衰竭患者,可在患者血流动力学稳定后尽快开始给药,包括住院或紧急门诊治疗期间或出院后立即给药。  2、推荐剂量  1)INPEFA(索格列净)的推荐起始剂量为 200 mg 口服给药,每日一次,每日首次进餐前不超过1小时。  2)至少2周后,根据耐受情况将剂量上调至 400 mg 口服每日一次。必要时可将剂量下调至 200 mg [参见不良反应、警告和注意事项和特殊人群用药]。  3)整片吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。  4)如果 INPEFA 漏服时间超过6小时,则在第二天按照处方服用下一剂。  3、手术暂时中断  如果可能,在进行大手术或与长期禁食相关的程序之前,暂停INPEFA(索格列净)至少3天。当患者临床稳定并恢复经口摄入时,重新开始INPEFA(索格列净)治疗 [见警告和注意事项]。
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索格列净(Sotagliflozin)国内有没有上市,索格列净(Sotagliflozin)在2020年8月28日由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前国内未上市。

1. 索格列净(Sotagliflozin)的概述

索格列净(Sotagliflozin)是一种选择性双重钠-葡萄糖共转运体1和2(SGLT1/2)抑制剂。它通过抑制肾脏和肠道对葡萄糖的再吸收,促使体内过剩的葡萄糖通过尿液排出,从而降低血糖水平。此外,索格列净还能够阻止肠道对食物中的葡萄糖的吸收,有助于减少血糖的波动。由于其作用机制的独特性,索格列净也被研究用于治疗心力衰竭和慢性肾病患者。

2. 索格列净在国内的状况

目前,索格列净在中国尚未上市。虽然索格列净已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准,用于治疗2型糖尿病,并在一些国家和地区上市,但在中国的上市进展尚未得到官方公布。

3. 索格列净的临床应用前景

对于心力衰竭患者而言,索格列净的使用可以提供额外的好处。通过抑制SGLT1,在肠道中减少了钠的吸收,从而降低了与钠相关的水潴留。此外,索格列净还可以通过改善心脏的能量代谢、减少心脏肥大和心肌纤维化等机制,改善心力衰竭的症状和预后。

对于慢性肾病患者,索格列净的应用也有潜在的益处。由于其作用于肾脏中的SGLT2,它可以减轻肾小球的高滤过和高血流状态,减少血浆流量和肾小球压力。此外,索格列净还可以通过减少心血管事件和肾功能恶化的发生,改善慢性肾病患者的预后。

4. 结论

尽管索格列净在治疗心力衰竭、2型糖尿病和慢性肾病方面显示出潜力,但目前它尚未在中国上市。随着该药物在其他国家和地区的成功应用,相信索格列净将来可能进一步扩大其在国内的使用范围。对于相关患者而言,希望能尽快获得索格列净在中国市场的上市批准,以便更多人受益于其疗效。