塞利尼索
生产厂家：美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治：是全球首款口服型XPO1（核输出蛋白）抑制剂。
用法用量：用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg，每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg，每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用，片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐，无需补服，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1：针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg，每周第1和第3天（总计160 mg/周）首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时，推荐剂量调整见表2。表 2：发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。血小板计数在25 ~<75×109/L之间，并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数，直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间，不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数，直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命（需要采取紧急干预措施）任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白，直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时，推荐剂量调整见表3。 表 3：发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心（摄入量下降，但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良），或者1级或2级呕吐（每天发生次数≤ 5次）任意•剂量维持，并开始给予其他止吐药。3级恶心（热量或液体的口服摄入量不足），或者3级及以上呕吐（每天发生次数≥ 6次）任意• 暂停用药。• 持续监测，直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。腹泻2级（与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次）第1次• 维持用药，并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平（见表1）。• 给予支持性治疗。3级及以上（与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次；或需要住院）任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测，直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间，或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重，直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药，评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平，直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。疲乏2级（持续7天以上）或3级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。眼毒性2级，白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。≥3级，白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障（≥2级）任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至缓解至≤2级，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。
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塞立奈索(Selinexor)的有效期是多长时间,塞立奈索(Selinexor)在国外最早于2019年7月3日在美国由食品药品监督管理局（FDA）批准上市。而在中国已经上市，最早上市时间是2021年12月22日。该药物由中国国家药品监督管理局批准。塞立奈索(Selinexor)有效期为48个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
塞立奈索（Selinexor）是一种用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物。但是，对于许多药物而言，它们都有一定的有效期限制。在了解塞立奈索的有效期长短之前，让我们先来了解一下这个药物。
塞立奈索是一种被称为选择性核转运抑制剂（Selective Inhibitor of Nuclear Export，SINE）的药物。它通过阻止特定蛋白质的核转运，从而干扰癌细胞的生长和繁殖。作为一种新型的治疗药物，塞立奈索给那些患有多发性骨髓瘤和淋巴瘤的患者带来了新的希望。
下面，我们将详细解释一下塞立奈索的有效期限制。
1. 有效期与药物稳定性：(此处省略小标题，继续正文)
每种药物都有一定的稳定性，这取决于其分子结构以及存储和运输条件。塞立奈索的有效期是基于药物的稳定性研究所确定的。其有效期指的是在适当的存储条件下，药物维持所需疗效的时间段。
2. 药物有效期的测定：(此处省略小标题，继续正文)
为了确定塞立奈索的有效期，制药公司和相关研究机构进行了一系列的实验和研究。他们会暴露药物于多种环境条件下，并监测药物的化学和物理特性的变化。这些实验包括测定药物的分解速率、降解产物形成以及稳定性研究。
3. 有效期的限制：(此处省略小标题，继续正文)
根据药物研究的结果，制药公司会确定塞立奈索的有效期。这是一个相对短暂的时间段，通常以月或年为单位。一旦超过有效期，药物的化学组成和疗效可能会发生变化，不再保证给予患者预期的治疗效果。
4. 存储和使用注意事项：(此处省略小标题，继续正文)
为了确保塞立奈索的最佳效果并延长其有效期，正确的存储和使用是非常重要的。通常情况下，药物应储存在干燥、阴凉的地方，远离阳光直射和高温。同时，遵循医生或药剂师的指示，准确按照规定的剂量和时间进行使用。
尽管塞立奈索在治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤方面显示出了良好的疗效，但药物的有效期是有限制的。因此，为了确保药物的疗效和安全性，患者在使用塞立奈索之前应仔细阅读药品说明书并咨询医生或药剂师的建议。只有在正确存储和使用的前提下，塞立奈索才能发挥最佳的治疗效果，为患者提供有效的疗法。
