艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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在当代医学领域中,药物的研发和创新一直是一个持续不断的过程。其中,艾伏尼布(Ivosidenib)作为一种针对白血病和胆管癌的创新药物,正在引起越来越多的关注。本文将着重介绍艾伏尼布的药理特性和对于两种疾病的应用。
1. 艾伏尼布的作用机制
艾伏尼布是一种靶向酶抑制剂,其作用于白血病和胆管癌中的特定突变基因。白血病中常见的突变包括IDH1基因的突变,而胆管癌则主要涉及IDH2基因的突变。艾伏尼布通过抑制IDH1或IDH2酶的活性来干扰肿瘤细胞的生长和增殖。
2. 对白血病的应用
白血病是一种恶性肿瘤,其特征之一是异常的造血细胞在骨髓中异常增殖。艾伏尼布的应用可以抑制突变的IDH1基因,减少异常造血细胞的产生。临床实践显示,艾伏尼布能够有效地降低白血病患者的白细胞计数,改善病情,并且可以延长患者的生存期。
3. 对胆管癌的应用
胆管癌是一种恶性肿瘤,其发病率逐年上升。在胆管癌细胞中,IDH2基因的突变常常与肿瘤的发展和进展相关联。通过对IDH2基因的靶向抑制,艾伏尼布可以干扰胆管癌细胞的代谢途径和生长过程,并且有效减少肿瘤体积。艾伏尼布被证明对于部分胆管癌患者具有显著的疗效,提供了一种新的治疗选择。
4. 艾伏尼布的安全性和不良反应
虽然艾伏尼布在治疗白血病和胆管癌中显示出一定的治疗潜力,但其使用仍然需要谨慎。一些常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳等。因此,在使用艾伏尼布之前,医生需要评估患者的整体健康状况,并权衡潜在的益处和风险。
总结起来,艾伏尼布作为一种靶向酶抑制剂,为白血病和胆管癌的治疗提供了新的选择。通过干扰突变基因的功能,艾伏尼布可以有效抑制肿瘤的生长和扩散,改善患者的生活质量。使用艾伏尼布仍需医生的指导和监测,以确保治疗的安全性和有效性。希望随着进一步的研究和临床实践,艾伏尼布在白血病和胆管癌患者的治疗中发挥更大的作用,带来更多的希望和好处。