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托西莫单抗(Tositumomab)百克沙中文说明书

发布时间:2024-02-27 12:40:01 阅读:1053 来源:问药网
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托西莫单抗

托西莫单抗 生产厂家:美国GlaxoSmithKline LLC 功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者 用法用量:  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。  2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。  3、试验阶段:  (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。  (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。  [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。  静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。  4、治疗阶段:  (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。  (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。  5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml  (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。  6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行):  (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。  (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。  (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。  (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。  (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。
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托西莫单抗(Tositumomab)百克沙中文说明书,托西莫单抗(Tositumomab)是一种针对CD20阳性的复发性或难治性低级别滤泡状或已变形的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫治疗药物,尤其适用于利妥昔单抗(Rituximab)无应答的NHL患者。

托西莫单抗(Tositumomab)百克沙是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物。滤泡性非霍奇金淋巴瘤是一种罕见的B细胞淋巴瘤亚型,常表现为淋巴结肿大、发热和体重下降等症状。本说明书将对托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的药物作用、用法用量、适应症和副作用等进行详细介绍。

1. 托西莫单抗的药物作用

托西莫单抗是一种嵌合的单克隆抗体,其作用机制主要包括与CD20抗原特异性结合和辐射治疗。它可以选择性地结合到B细胞表面上表达的CD20抗原,进而引发细胞毒性反应以及放射性同位素I-131的放射治疗。

2. 使用方法与用量

托西莫单抗与放射性同位素I-131联用。在治疗之前,患者会接受一定剂量的非放射性托西莫单抗注射。然后,放射性同位素I-131与托西莫单抗共同注射。剂量的具体调整应根据患者的体重、身体状况和治疗反应而定。使用托西莫单抗的方案需要由专业医生进行制定和监督。

3. 适应症

托西莫单抗被批准用于治疗CD20阳性的复发或难治性滤泡性非霍奇金淋巴瘤。对于那些在使用至少一个化疗方案后仍出现疾病进展的患者,托西莫单抗提供了一种可选的治疗选择。

4. 副作用

托西莫单抗的使用可能导致一些副作用。常见的副作用包括白细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、恶心和呕吐等。此外,使用放射性同位素I-131还可能引起一些放射性相关的副作用。患者在使用托西莫单抗治疗期间应定期进行血常规和其他相关检查,以监测治疗效果和副作用。

托西莫单抗(Tositumomab)百克沙是一种用于滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗的药物。它通过与CD20抗原的结合和放射性同位素治疗发挥作用。托西莫单抗在联合放射性同位素I-131的治疗方案中使用,适应症为复发或难治性CD20阳性滤泡性非霍奇金淋巴瘤的患者。在使用过程中,医生将根据患者的具体情况调整剂量,并监测治疗效果和副作用的发生。