阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼是一种维持治疗药物,患者在停药前往往需要长期口服。然而,停药时间的长短与每个患者的具体情况有关,无法用一个固定的时间来界定。以下是一些可能影响停药时间的因素:
1. 疾病进展情况:
阿昔替尼主要用于晚期肾细胞癌的治疗,疾病的进展情况对停药时间有重要影响。如果患者的肿瘤有明显的缩小或稳定,说明阿昔替尼的疗效非常好,可以考虑停药。但如果肿瘤仍在继续生长,停药可能会导致肿瘤复发或进一步扩散。
2. 基因突变:肾细胞癌中存在一些特定的基因突变,这可能会影响药物的疗效和停药时间。一些基因突变可能会降低肿瘤对阿昔替尼的敏感性,导致疾病进展更快。在这种情况下,停药的时间可能相对较短。
3. 不良反应:阿昔替尼有一些常见的不良反应,包括腹泻、高血压、疲劳等。如果患者不能忍受这些不良反应,可能需要暂时停药来缓解症状。在改善患者症状后,可以重新开始阿昔替尼治疗,但停药时间可能会延长。
尽管
阿昔替尼可能需要长期使用,但这并不意味着患者不能停药。一些研究表明,部分患者在接受阿昔替尼治疗一段时间后,肿瘤可能已经被完全控制,此时停药并不会导致疾病的进展。然而,停药之后患者需要定期进行随访,以便及时发现任何疾病的迹象。
需要强调的是,决定停药与否需要由医生根据患者的具体情况来评估。医生会结合患者的临床病情、肿瘤特征和治疗反应等因素来制定治疗方案。因此,患者应密切与医生沟通,及时向其汇报治疗效果和不良反应,以便医生可以根据需要进行调整。
总的来说,阿昔替尼是一种有效的抗癌药物,可以显著延长肾细胞癌患者的生存期。虽然它可能需要长期使用,但具体停药时间仍取决于每个患者的情况。在停药之前,患者应与医生进行详细的讨论和评估,以制定最合适的治疗方案。