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帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis在国内上市了吗

发布时间:2024-03-01 08:21:25 阅读:1056 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis在国内上市了吗,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。

近日,在国内市场上出现了一款名为"帕利珠单抗 (Palivizumab) Synagis" 的新药。这一药物的发布备受瞩目,因为它被认为可以预防呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的严重下呼吸道疾病,而这种疾病在儿童患者中特别常见。

1. 儿童患者呼吸道合胞病毒感染的挑战

2. 帕利珠单抗 (Palivizumab) Synagis 的作用机制

3. 帕利珠单抗 (Palivizumab) Synagis 在国内上市的重要性

4. 合理使用帕利珠单抗 (Palivizumab) Synagis 的建议

儿童患者呼吸道合胞病毒感染的挑战

呼吸道合胞病毒是一种常见的病毒,在儿童中造成严重的下呼吸道感染。这种病毒感染特别危险,尤其对早产儿、有心肺疾病或免疫系统功能低下的儿童,可能导致呼吸衰竭、肺炎甚至死亡。过去,针对这一病毒的治疗手段有限,因此对于预防呼吸道合胞病毒感染的新药物的需求迫在眉睫。

帕利珠单抗 (Palivizumab) Synagis 的作用机制

帕利珠单抗 (Palivizumab) Synagis 是一种单克隆抗体,通过抑制呼吸道合胞病毒复制和传播来预防儿童患者感染。该药物能够特异性地与呼吸道合胞病毒的F蛋白结合,阻止病毒进入细胞,从而减少病毒的复制和感染范围。帕利珠单抗 (Palivizumab) Synagis 的研究表明,使用该药物可以显著降低呼吸道合胞病毒感染的严重程度和患病率。

帕利珠单抗 (Palivizumab) Synagis 在国内上市的重要性

帕利珠单抗 (Palivizumab) Synagis 的上市对中国的儿童患者来说具有重要意义。该药物的引入填补了预防呼吸道合胞病毒感染空白,为高危儿童提供了更有效的保护。尽管该药物并非治疗性药物,但它的存在将减少因呼吸道合胞病毒感染而导致的住院率和疾病相关死亡率。帕利珠单抗 (Palivizumab) Synagis 的上市将为中国的儿童健康带来积极的影响。

合理使用帕利珠单抗 (Palivizumab) Synagis 的建议

尽管帕利珠单抗 (Palivizumab) Synagis 在预防呼吸道合胞病毒感染方面具有潜在的好处,但在使用这种药物时还需要谨慎。建议临床医生对患有高风险的儿童进行筛查,并根据患者的情况进行个体化的决策。此外,家长也应该了解药物的使用方法和剂量,并与医生保持密切的沟通协作。

总结起来,帕利珠单抗 (Palivizumab) Synagis 被广泛认为是预防儿童患者呼吸道合胞病毒感染的重要药物之一。其上市填补了国内预防呼吸道合胞病毒感染的药物空白,并为高风险儿童提供了更有效的保护。在使用这种药物时,需要遵循临床医生的建议,合理决策,并与医生密切合作,以确保最佳的预防效果。