氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利有仿制药吗,氟唑帕利(Fluzoparib)为中国恒瑞生产,代购价格是1928元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
氟唑帕利(Fluzoparib)是一种PARP(聚合酶酶链反应)抑制剂,被广泛应用于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等相关治疗领域。关于氟唑帕利是否有仿制药,让我们来探讨一下。
1. 氟唑帕利的独家专利期限
氟唑帕利最初由某制药公司开发,并成功申请了相关的专利保护。独家专利期对于原始药物研发者而言非常关键,因为它确保了在一定的时间内,其他公司无法生产和销售同样成分和剂量的仿制药。这个期限通常为几年至几十年不等,根据国家和地区的法律规定而异。
2. 仿制药的研发和上市
一旦氟唑帕利的独家专利期限过期,其他制药公司有权开发和推出与氟唑帕利成分相同、剂量相当的仿制药。仿制药与原始药物在有效成分、剂量、适应症和质量方面是相似的,但可以以更低的价格供应给患者。
3. 目前的仿制药市场情况
关于氟唑帕利是否有仿制药,截至目前的知识范围,还没有关于氟唑帕利仿制药的明确报道。请注意这一点可能发生变化,因为独家专利期限可能已经到期或即将到期。制药公司通常会在独家专利期接近结束之前提出延长专利保护的申请,但结果是否成功并不确定。
4. 仿制药的可用性和价值
如果出现氟唑帕利的仿制药,它可以为患者带来积极的变化。仿制药的上市往往会导致药物价格的下降,使更多的患者能够获得有效治疗。此外,仿制药的竞争也能够推动药物研发和创新。对于患者和医生而言,选择使用原始药物还是仿制药取决于多个因素,包括疗效、安全性、可靠性和经济性等。
综上所述,目前没有关于氟唑帕利是否存在仿制药的确切信息。在专利期限结束后,可能会有制药公司推出与氟唑帕利成分相同的仿制药。这将增加药物的供应量,并有可能降低价格,使更多的患者能够从其中受益。无论是原始药物还是仿制药,患者应在专业医生的指导下进行合理使用。