西妥昔单抗 Cetuximab Erbitux
生产厂家：瑞士Merk Serono
功能主治：用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌，可联合化疗进行综合治疗，也可进行长期维持治疗。
用法用量： 本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药 结束后 1 小时内，需密切监测患者的状况，并必须配备复苏设备。 剂量学 在首次滴注本品之前至少 1 小时，患者必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药 物的预防用药。建议在后续治疗中，每次使用本品前都给予患者上述预防用药。 所有适应症，本品每周给药一次。初始剂量按体表面积为 400 mg/m2，之后每周给药剂量按体表面积为 250 mg/m2。 结直肠癌 已有证据表明野生型 RAS(KRAS 和 NRAS)的基因状态是进行本品初始治 疗的先决条件。且必须由经验丰富的实验室使用经过验证的方法来检测 KRAS (外显子 2、3 和 4)和 NRAS(外显子 2、3 和 4)基因状态。 对于与本品联合使用的化疗药物的给药剂量和推荐的剂量调整，请参照这类 药品的使用说明书。该类药品的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。建议本品的疗程持续至患者的疾病进展为止。 头颈部鳞状细胞癌 本品与铂类化合物为基础的化疗药物联合应用于复发和/或转移头颈部鳞状细胞癌的治疗，随后继续使用本品进行维持治疗，直至疾病进展。化疗药物的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。 用法 本品可使用输液泵、重力滴注或注射泵进行静脉给药。 首次给药应缓慢，滴注速度不得超过 5 mg/min(详见【注意事项】)。建议滴注时间为120 分钟，随后每周给药的滴注时间为 60 分钟，滴注速率不得超过10mg/min。 剂量调整 如下表 1 和表 2 汇总了适当的剂量调整(详见【注意事项】) 输液相关反应，包括过敏反应 严重皮肤反应 操作指南 本品可通过输液泵、重力滴注或注射器泵给药，必须使用单独的输液管。滴注结束时必须使用 9mg/ml(0.9%)的无菌氯化钠溶液冲洗输液管。 本品可使用以下物品进行制备： - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯或聚氯乙烯塑料输液袋; - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯、聚氯乙烯、聚丁二烯或聚氨基甲酸酯输注装置; - 注射泵用聚丙烯注射器。 本品不含任何防腐剂或抑菌剂，制备输液过程中必须确保无菌操作，本品开启后建议立即使用。 必须按照以下要求准备本品： - 使用输液泵或重力滴注(经 0.9%无菌氯化钠溶液稀释)：取适当包装的 0.9% 无菌氯化钠溶液输液袋。计算所需本品体积。选用合适的无菌注射器及相应针头，从输液袋中移取适量氯化钠溶液。另取适合的无菌注射器及相应的针头，从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液。将西妥昔单抗注射液转入准备好的输液袋中，并重复上述步骤直至达到所需体积。连接输液管并在开始滴注前使稀释后的西妥昔单抗注射液充满输液管，通过重力滴注或者使用输液泵。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用输液泵或重力滴注(未经稀释)：计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器(最小体积 50 ml)并装上匹配的针头，从药瓶中抽取所需体积 的西妥昔单抗注射液，将其移入无菌真空容器或者真空袋中。重复上述步骤直至达到所需体积。并在开始滴注前使西妥昔单抗注射液充满输液管。使用输液泵或通过重力滴注。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用注射泵：计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器并装上匹配的针头，从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液，除去针头后将注射器连接到注射器泵，并在开始滴注前用本品或者 0.9%的无菌氯化钠溶液充满输液管。滴注速率的设定和控制如前所述。重复上述操作直至达到所需体积。 不相容性：不得将本品与“操作指南”中未提到的其它静脉医用制剂混合， 必须使用单独的输液管。
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西妥昔单抗(Cetuximab)爱必妥的包装规格是怎么样的,西妥昔单抗(Cetuximab)有多种版本，其规格如下：1、MerckHealthcareKGaA生产版本：100mg/20ml/瓶*1瓶/盒；2、瑞士MerkSerono生产版本：100mg/20ml。
西妥昔单抗（Cetuximab），也被称为爱必妥，是一种有效的生物治疗药物，常用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。爱必妥的包装规格十分重要，它直接关系到药物的储存、使用和输送的便利性以及药物的安全性。下面将对西妥昔单抗（Cetuximab）爱必妥的包装规格进行详细介绍。
一、药物的包装规格
1. 容量规格
爱必妥的包装规格通常以药物的容量来表示。根据药物的浓度和所需的剂量，爱必妥可提供不同容量规格的包装，常见的容量规格有50毫克/毫升、100毫克/毫升等。这些规格的选择旨在满足医疗机构和患者的治疗需求。
2. 包装形式
爱必妥通常以瓶装形式包装，以确保药物的稳定性和纯度。药物瓶通常使用耐压、无菌和密封性良好的材料制成，能够有效地保护药物免受外界污染和湿气的影响。瓶盖上配有安全保护措施，如密封箔、破坏性封签等，以确保药物在运输和使用过程中的完整性。
3. 多剂量使用
爱必妥通常以多剂量使用的形式包装。这意味着一个瓶子中含有数剂量的药物，以适应长期或连续治疗的需求。每剂量的药物使用前需要经过正确的稀释和准备，确保达到理想的剂量和药物浓度。
4. 标签和说明书
爱必妥的包装上附有标签和说明书，详细介绍了药物的用途、剂量、禁忌症、不良反应等重要信息。标签上还包含批号、生产日期和有效期等信息，以便追溯和控制药物的质量。说明书中提供了详细的用药指导，帮助医护人员正确使用爱必妥，以最大程度地确保疗效和安全性。
西妥昔单抗（Cetuximab）爱必妥是一种重要的生物治疗药物，用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。其包装规格设计得当，有助于保持药物的稳定性、安全性和有效性。通过合理的容量规格、包装形式、多剂量使用和配备标签说明书，爱必妥能够方便医疗机构和患者的使用，并确保药物的质量和安全。在使用爱必妥时，请严格按照医生的指导和说明书上的要求进行，以获得最佳的治疗效果。
