氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利是什么时候上市的,氟唑帕利(Fluzoparib)于2014年12月19日在美国获批上市,于2020年12月在国内获批上市。
氟唑帕利(Fluzoparib)是一种PARP(聚合酶-腺苷酸二磷酸核糖酰基转移酶)抑制剂,被广泛应用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等恶性肿瘤。它在抑制肿瘤生长和扩散方面取得了显著的成果。下面我们来看看氟唑帕利是什么时候上市的。
1. 上市前研究和试验
在氟唑帕利上市之前,临床试验和研究被广泛开展,以评估其安全性和疗效。这些临床试验通常包括大规模的多中心研究,涉及多个国家和地区的患者。这些试验的结果在决定氟唑帕利是否能够上市时起到了关键作用。
2. 上市批准
根据国家药品监管部门的审查和评估,氟唑帕利获得了上市批准。上市批准意味着该药物在特定的适应症下可以在市场上销售和使用。药品监管部门在进行审批时会考虑研究数据、药物的安全性和疗效等因素。
3. 上市时间
氟唑帕利的上市时间因国家和地区而异。通常,药物上市后会在适应症范围内向医生和患者提供。具体的上市时间取决于药品监管部门的审批进程以及制药公司的安排。
4. 未来发展
随着时间的推移,氟唑帕利可能会在更多国家和地区获得上市批准。此外,由于科学研究和技术的进步,可能会出现新的治疗方法和药物。这些进展有望进一步提高卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等肿瘤的治疗效果,带来更多希望给患者。
总结起来,氟唑帕利是一种PARP抑制剂,在治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌方面具有潜在的疗效。它的上市时间因国家和地区而异,但需要通过临床试验和药品监管部门的审查来确保其安全性和疗效。未来,我们可以期待更多关于氟唑帕利和其他肿瘤治疗药物的研究和发展,为患者提供更好的治疗选择。