美泊利单抗国内有没有上市？浅析这款药物在国内的现状

发布时间：2023-05-23 17:53:44 阅读：120 来源：问药网

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美泊利单抗 mepolizumab Nucala 生产厂家：英国葛兰素史克（GSK Plc）功能主治：用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病用法用量：用法用量　　NUCALA的推荐剂量为300mg通过SC注射,每4周一次为3个独立的100毫克注射到上臂，大腿，腹部或。　　如果在同一部位进行超过1次注射，建议每次100mg注射至少间隔5cm(约2英寸)

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　　美泊利单抗，是一种治疗哮喘和嗜酸性粒细胞综合征的单克隆抗体药物。它作用于IL-5（白细胞介素-5），通过降低嗜酸性粒细胞的数量来改善相关疾病的症状。自从美泊利单抗在全球上市以来，它已经被很多患者和医生认为是一种革命性的药物。但是，至今为止，美泊利单抗在国内还未被批准上市。本文将就这一问题作出一些讨论。
　　首先，我们来说说美泊利单抗在国际上的应用情况。根据临床试验的结果，美泊利单抗对于哮喘和嗜酸性粒细胞综合征的治疗效果十分显著。事实上，美泊利单抗已经被批准在许多国家和地区上市，包括美国、欧洲、加拿大、澳大利亚等等。越来越多的临床医生开始推荐这种药物，将其列为治疗患者的首选药物。

　　然而，尽管美泊利单抗在全球范围内的应用效果十分显著，但在我国仍未得到批准上市。为什么？其中一个可能的原因是，美泊利单抗的专利策略比较复杂，导致波动范围相对较大。此外，这种药物的价格也相对较高，这也可能会成为一些医生和患者选择其他替代药物的原因。
　　不过，美泊利单抗仍然有机会在未来在国内得到批准上市。据消息人士透露，目前国内已有企业在申请美泊利单抗的临床试验批件，如果这阶段顺利通过，那么这种药物最早在2023年申请上市许可，最终通过审批的可能性和时间就不好说了。
　　总之，美泊利单抗这款药物，尽管在国内尚未得到批准上市，但是在国际上的应用效果已经获得了广泛的认可。它对于哮喘和嗜酸性粒细胞综合征等疾病的治疗效果十分显著。随着国内企业在推进相关研究的步伐，相信美泊利单抗将来有望在国内得到批准上市，为我国的患者带来更多的治疗选择。

上一篇：博舒替尼是什么？了解这种药物的信息，可以让患者更加深入地了解这种治疗方式，以便更好地应对疾病。下一篇：特威凯副作用大不大？了解这个抗艾药物

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新药美泊利单抗
美泊利单抗（Mepolizumab），商业化名称Nucala，是一种靶向嗜酸性粒细胞的单克隆抗体，近年来被广泛应用于多种嗜酸性疾病的治疗。本文将探讨美泊利单抗在高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）等疾病中的应用及其临床效果。美泊利单抗简介及应用范围美泊利单抗是一种新型的生物制剂，通过靶向干扰白细胞介素-5（IL-5）的信号通路，抑制嗜酸性粒细胞的生成和活化，从而减少相关炎症反应。它的应用已经拓展到治疗多种嗜酸性疾病，为患者提供了新的治疗选择。 1. 高嗜酸性粒细胞综合征（HES）：重塑治疗范式 HES是一种罕见的嗜酸性粒细胞增多症，患者常常出现多器官受累的情况。传统治疗难以控制病情，而美泊利单抗的出现为HES的治疗带来了新的曙光。通过靶向IL-5，美泊利单抗能够有效减少嗜酸性粒细胞的数量，降低炎症水平，从而改善患者的症状和生活质量。 2. 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）：缓解鼻窦炎症 CRSwNP是一种常见的上呼吸道慢性炎症性疾病，患者常常伴有鼻息肉的形成，给生活造成诸多困扰。美泊利单抗作为一种针对嗜酸性粒细胞的治疗药物，可以显著减少炎症细胞的浸润，缓解鼻窦炎症，减轻症状，并延长鼻窦炎的复发时间，为CRSwNP患者带来了新的治疗选择。 3. 嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）：改善患者预后 EGPA是一种罕见的系统性血管炎症，患者常常表现为哮喘、皮肤病变等症状，病情多变，预后较差。美泊利单抗的出现为EGPA的治疗提供了新的方向。通过减少嗜酸性粒细胞的活化，降低炎症水平，美泊利单抗能够改善患者的症状，延缓疾病进展，提高患者的生存率和生活质量。尾段：展望美泊利单抗的未来美泊利单抗作为一种靶向嗜酸性粒细胞的治疗药物，在多种嗜酸性疾病的治疗中显示出了良好的疗效和安全性。随着对其作用机制的深入研究和临床实践的不断积累，相信美泊利单抗将在未来的临床实践中发挥越来越重要的作用，为患者提供更加有效的治疗方案。

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2024-05-30
美泊利单抗和度普利尤单抗哮喘
美泊利单抗（Mepolizumab）和度普利尤单抗（Dupilumab）是当前用于治疗哮喘的两种重要药物。美泊利单抗主要针对高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）和嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）等疾病，而度普利尤单抗则主要用于治疗中度至重度的支气管哮喘患者，尤其是那些未能通过其他治疗手段有效控制病情的患者。 1. 美泊利单抗的作用机制美泊利单抗是一种人源化的抗体，能够靶向并抑制白细胞介素-5（IL-5），从而减少高嗜酸性粒细胞（eosinophils）的数量。它的主要作用是通过减少高嗜酸性粒细胞的数量，从而减轻与这些细胞过度活跃相关的炎症反应，从而改善相关疾病的症状和预后。 2. 美泊利单抗在哮喘治疗中的应用对于嗜酸性粒细胞性哮喘患者，尤其是那些由于过度活跃的高嗜酸性粒细胞引起的炎症导致病情难以控制的患者，美泊利单抗被认为是一种有效的治疗选择。通过靶向IL-5，美泊利单抗可以显著减少嗜酸性粒细胞的数量，从而改善哮喘患者的症状和生活质量。 3. 度普利尤单抗的作用机制度普利尤单抗是一种人源化的单克隆抗体，主要作用于白细胞介素-4α受体（IL-4Rα），从而阻断白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）的信号传导。这两种细胞因子在支气管哮喘的发病机制中起到关键作用，因此度普利尤单抗通过抑制它们的信号通路，可以有效减轻哮喘患者的炎症和气道过敏反应。 4. 度普利尤单抗在哮喘治疗中的应用度普利尤单抗主要用于治疗中度至重度支气管哮喘患者，特别是那些存在过敏性炎症和气道高反应性的患者。它被证明可以显著减少哮喘发作的次数，改善患者的肺功能和生活质量，并减少对口服类固醇的依赖。综上所述，美泊利单抗和度普利尤单抗作为当前治疗哮喘的两种重要药物，在不同的治疗机制和适应症下，为哮喘患者提供了更多的治疗选择，有望改善患者的症状和预后。

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2024-05-21
美泊利单抗价格多少钱
美泊利单抗价格多少钱,美泊利单抗(Mepolizumab)为英国葛兰素史克生产，代购价格是16500元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。美泊利单抗（Mepolizumab），商业名Nucala，是一种针对高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）以及嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）等疾病的生物制剂药物。随着这些疾病的发病率逐渐增加，许多患者关心的一个重要问题是美泊利单抗的价格究竟是多少。接下来，我们将对美泊利单抗的价格进行解析。 1. 美泊利单抗的市场价格美泊利单抗Nucala是一种生物制剂药物，其价格相对较高。根据不同的市场和供应情况，美泊利单抗的价格可能有所不同。一般来说，在一些国家和地区，美泊利单抗的价格可能较高，而在其他地区可能相对较低。因此，要了解美泊利单抗的具体价格，需要具体咨询当地的医疗机构或药品供应商。 2. 美泊利单抗的治疗费用因素美泊利单抗治疗的费用受多种因素影响。首先是剂量和治疗方案。根据患者的具体情况和病情严重程度，医生会确定适当的剂量和治疗方案，这将直接影响治疗费用。其次，治疗周期也是影响费用的因素之一。美泊利单抗治疗通常需要持续一段时间，治疗周期的长短将直接影响总费用。 3. 美泊利单抗的医保覆盖情况在一些国家和地区，美泊利单抗可能被医疗保险或公共医疗系统所覆盖，患者可以通过医保获得部分或全部费用补偿。在一些地区，美泊利单抗可能不在医保范围内，患者需要自费购买。因此，患者在选择治疗方案时，需要考虑医保覆盖情况对费用的影响。 4. 寻求经济援助和药品折扣对于一些经济困难的患者，一些药品公司可能提供经济援助计划或药品折扣，帮助他们支付治疗费用。患者可以向医生或药品公司咨询是否有相关的经济援助计划或折扣政策可供参考。总的来说，美泊利单抗作为一种生物制剂药物，其价格较高，但具体价格因地区和个人情况而异。患者在选择治疗方案时，除了考虑价格因素外，还应综合考虑治疗效果、医保覆盖情况以及是否有经济援助等因素，以选择最适合自己的治疗方案。

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2024-05-21
美泊利单抗是真药
美泊利单抗（Mepolizumab），商业名称Nucala，是一种针对高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）等疾病的生物制剂。其独特的机制和高效的治疗效果使其成为真正的医学突破。下面将逐一介绍其在各种疾病中的应用及疗效。 1. 高嗜酸性粒细胞综合征（HES）治疗效果显著 2. 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的靶向治疗 3. 嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的新希望美泊利单抗的靶向机制使其在这些疾病中表现出非常显著的疗效，为患者带来了新的希望和生活质量的提高。随着更多的研究和临床实践，相信其在未来将会有更广泛的应用和更深远的影响。

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2024-05-20
国产美泊利单抗
美泊利单抗（Mepolizumab），商品名Nucala，是一种针对高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）等过敏性疾病的生物制剂。近年来，国产美泊利单抗在我国的研发和临床应用取得了积极进展，成为重要的过敏性疾病治疗选择之一。 1. 国产美泊利单抗的研发历程国产美泊利单抗的研发历程经历了长期的科研攻关和临床试验。医药科研机构在对其作用机制进行深入探索的基础上，逐步完善生产工艺，提高产品纯度和稳定性。经过多项临床试验，证实了其在治疗过敏性疾病中的安全性和有效性，为进一步推广应用奠定了坚实基础。 2. 国产美泊利单抗在HES治疗中的作用 HES是一种罕见的免疫系统异常性疾病，常伴随嗜酸性粒细胞增多，引起多器官受损。国产美泊利单抗通过靶向调节嗜酸性粒细胞水平，减轻组织损伤和炎症反应，有效控制疾病进展，改善患者生活质量。 3. 国产美泊利单抗在CRSwNP治疗中的应用 CRSwNP是一种慢性炎症性鼻病，伴随鼻窦多发息肉，给患者带来呼吸困难和生活不便。国产美泊利单抗能够抑制嗜酸性粒细胞在鼻黏膜中的浸润和炎症反应，减少息肉形成，改善鼻部症状，为CRSwNP患者带来新的治疗选择。 4. 国产美泊利单抗在EGPA治疗中的效果 EGPA是一种少见的全身性血管炎症，累及多个器官和组织，严重影响患者生活质量。国产美泊利单抗通过抑制嗜酸性粒细胞活化和炎症介质释放，有效控制疾病活动，减少器官受损，为EGPA患者提供了一种新的治疗方案。国产美泊利单抗作为一种新型的生物制剂，在过敏性疾病治疗领域展现出了广阔的应用前景。未来，随着研究的不断深入和技术的不断创新，相信国产美泊利单抗将为更多过敏性疾病患者带来希望和福音。

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2024-05-19

美泊利单抗 mepolizumab Nucala相关咨询

美泊利单抗国内能上市吗
美泊利单抗国内能上市吗,美泊利单抗(Mepolizumab)在国外最早于2015年11月4日在美国获得FDA的批准。目前在中国已经上市，于2021年11月17日由中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。美泊利单抗（Mepolizumab）是一种生物制剂，被广泛应用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）以及嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）等疾病。针对美泊利单抗在国内能否上市的问题，值得我们深入探讨。 1. 美泊利单抗在国内的现状美泊利单抗是一种新型生物制剂，在国际上已经被广泛应用于治疗多种嗜酸性粒细胞相关的疾病。其在国内尚未获得批准上市，目前仍处于临床试验阶段。 2. 临床试验进展针对美泊利单抗在国内的临床试验进展，一些医疗机构已经展开了相关的研究工作。这些临床试验旨在评估美泊利单抗在治疗HES、CRSwNP和EGPA等疾病中的疗效和安全性，为其在国内的上市提供了重要数据支持。 3. 上市前景与挑战美泊利单抗作为一种生物制剂，其在国内上市面临着一定的挑战。首先，需要满足中国国家药品监督管理局（NMPA）严格的上市审批要求，包括临床试验数据的充分支持和药物质量的保证。其次，生物制剂的价格较高，成本压力也是一个考量因素。 4. 未来展望尽管面临一些挑战，但随着我国医药行业的不断发展和对创新药物的需求增加，美泊利单抗在国内的上市前景仍然值得期待。未来，随着临床试验的深入和技术水平的提升，相信美泊利单抗将为国内患者带来更多治疗选择，提高其生活质量。

李娟 | 问药网药师

2024-05-11 15:46:49
美泊利单抗可以治疗鼻炎吗
美泊利单抗可以治疗鼻炎吗,美泊利单抗(Mepolizumab)用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病：1.高嗜酸性粒细胞综合征(HES)；2.慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)；3.嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。美泊利单抗（Mepolizumab），商品名Nucala，是一种用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）等疾病的生物制剂。但关于它是否可以治疗鼻炎，特别是慢性鼻炎，人们常有疑问。接下来，我们将对美泊利单抗治疗鼻炎的可行性进行探讨。 1. 美泊利单抗的作用机制美泊利单抗是一种抗体药物，通过针对白细胞介素-5（IL-5）的作用来抑制高嗜酸性粒细胞的活性。高嗜酸性粒细胞是鼻炎等炎症过程中的重要细胞类型之一。因此，理论上，美泊利单抗可能通过抑制高嗜酸性粒细胞的增加和活性，来减轻鼻炎的症状。 2. 临床研究与试验结果已经有一些临床研究探讨了美泊利单抗在治疗慢性鼻炎等鼻腔疾病方面的效果。其中一些研究表明，美泊利单抗在一些特定类型的鼻炎患者中可以显著改善症状，减轻炎症反应，提高生活质量。对于所有鼻炎患者来说，美泊利单抗的疗效尚需更多的研究来证实。 3. 个体差异和适应症需要指出的是，每个人对药物的反应都有所不同，而且美泊利单抗目前主要被用于治疗特定的鼻腔疾病，如HES、CRSwNP和EGPA等，对于普通的鼻炎可能并非首选治疗方法。因此，在考虑使用美泊利单抗治疗鼻炎时，需要医生进行全面评估，确保选择合适的治疗方案。 4. 结论与展望总的来说，美泊利单抗在治疗一些特定类型的鼻腔疾病中显示出了一定的潜力，但其在治疗普通鼻炎方面的效果还需要更多的临床研究来证实。在选择治疗方案时，应充分考虑患者的个体情况和药物的适应症，以达到最佳的治疗效果。

问药网 | 问药网官方药师

2024-05-07 17:30:31
美泊利单抗一针多少钱
美泊利单抗一针多少钱,美泊利单抗(Mepolizumab)为英国葛兰素史克生产，代购价格是16500元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。美泊利单抗（Mepolizumab）是一种用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）等疾病的生物制剂。它通过抑制IL-5的作用，减少嗜酸性粒细胞的数量，从而减轻相关疾病的症状。很多患者在选择该药物时都会关心其治疗费用问题。 1. 美泊利单抗的价格因素美泊利单抗作为生物制剂，其价格相对较高。其治疗费用受到多种因素的影响，包括患者所在地区的医疗资源情况、医疗机构的定价策略、药品的供应情况等等。因此，无法简单地给出统一的价格，需要根据具体情况来确定。 2. 美泊利单抗一针的价格范围根据一些医疗机构提供的信息以及患者的反馈，美泊利单抗一针的价格大致在数千到万元不等。具体价格可能会根据患者的病情、治疗方案的制定以及药品的供应情况等因素而有所差异。 3. 美泊利单抗治疗费用的支付方式美泊利单抗作为一种特殊的生物制剂，其治疗费用通常不包含在基本医保范围内。因此，患者需要通过自费或者特殊医保渠道进行支付。一些地区可能会有相关的医疗救助政策，患者可以根据自身情况咨询当地的医保部门或者医疗机构，了解具体的支付方式和政策。 4. 注意事项与建议在选择使用美泊利单抗进行治疗时，患者需要充分了解相关的治疗费用情况，同时也要考虑其疗效以及可能的副作用等因素。建议患者在咨询医生的同时，也可以与医疗机构进行沟通，了解具体的费用预算和支付方式，以便做出更合理的治疗决策。综上所述，美泊利单抗作为一种生物制剂，其治疗费用相对较高，但具体价格会受到多种因素的影响。患者在选择使用该药物时，需要全面考虑其费用以及其他相关因素，做出理性的决策。

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2024-05-07 13:00:00
美泊利单抗能治哮喘吗
美泊利单抗（Mepolizumab）是一种新型的生物制剂，常用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）和嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。那么，它是否也可以作为哮喘的治疗选择呢？接下来，我们将探讨美泊利单抗在哮喘治疗中的潜力。 1. 美泊利单抗的作用机制美泊利单抗是一种人源化的单克隆抗体，它靶向并抑制了白细胞介素-5（IL-5），这是一种调节嗜酸性粒细胞增殖和功能的细胞因子。哮喘患者中常伴有嗜酸性粒细胞增多，而IL-5是嗜酸性粒细胞的主要促进因子之一。因此，美泊利单抗通过抑制IL-5的作用，可以有效地减少嗜酸性粒细胞的数量，从而减轻哮喘症状和控制哮喘的发作。 2. 美泊利单抗在哮喘治疗中的临床研究针对美泊利单抗在哮喘治疗中的有效性和安全性进行了多项临床研究。这些研究发现，与安慰剂相比，使用美泊利单抗的哮喘患者在哮喘控制、减少急性发作次数以及改善生活质量等方面表现出显著的改善。此外，美泊利单抗治疗还可以减少口服糖皮质激素的使用量，从而降低了与长期使用糖皮质激素相关的不良反应的风险。 3. 美泊利单抗的适应症和副作用美泊利单抗目前已经被批准用于治疗嗜酸性粒细胞增多型哮喘。在临床应用中，美泊利单抗通常是作为其他哮喘控制药物的辅助治疗，特别是对于那些未能得到充分控制的患者。值得注意的是，美泊利单抗治疗可能会引发一些不良反应，如注射部位反应、头痛、疲劳等，但一般而言是耐受良好的。综上所述，美泊利单抗作为一种针对嗜酸性粒细胞的靶向治疗药物，在治疗嗜酸性粒细胞增多型哮喘方面显示出了良好的疗效和安全性。虽然在哮喘治疗中的地位还需要更多的研究来加以确认和完善，但美泊利单抗的出现无疑为那些未能通过传统治疗手段获得满意控制的哮喘患者带来了新的治疗选择。

黄斌 | 问药网药师

2024-05-04 16:14:54
美泊利单抗哪里买
美泊利单抗哪里买,美泊利单抗(Mepolizumab)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。请根据自身需求选择合适正规的方式。解析美泊利单抗（Mepolizumab）的购买途径及其应用范围美泊利单抗（Mepolizumab）是一种针对高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）等疾病的生物制剂药物。对于这些疾病患者而言，寻找到合适的渠道购买美泊利单抗至关重要。以下将分析美泊利单抗的购买途径，并对其应用范围进行介绍。 1. 美泊利单抗在治疗HES中的应用美泊利单抗被广泛用于治疗HES患者，该疾病主要由高嗜酸性粒细胞数量异常增多引起。通过抑制白细胞介素-5（IL-5）的作用，美泊利单抗有效地减少了嗜酸性粒细胞的数量，从而改善了患者的症状和生活质量。 2. 美泊利单抗在治疗CRSwNP中的应用对于慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者，美泊利单抗也展现出了显著的疗效。该药物可以抑制IL-5的作用，减少嗜酸性粒细胞的浸润，从而减轻鼻息肉的体积，改善呼吸道症状，提高患者的生活质量。 3. 美泊利单抗在治疗EGPA中的应用嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）是一种罕见的系统性疾病，美泊利单抗作为一种靶向IL-5的生物制剂，被证实在EGPA的治疗中具有显著的疗效。它可以减少嗜酸性粒细胞的数量，改善患者的全身症状和器官损害。美泊利单抗是一种处方药，患者在购买前需咨询医生，并根据医嘱选择正规渠道购买。目前，一般可以通过医院的药房或者特定的药品采购渠道购买到美泊利单抗。针对不同的疾病，美泊利单抗的剂量和使用方法可能有所不同，患者在使用前应仔细阅读说明书，并严格遵循医嘱。

张胜泉 | 问药网药师

2024-05-03 13:15:00

葛兰素史克（GSK）是一家全球性的医药公司，成立于2000年，由葛兰素威康和史克必成合并而成，总部位于英国伦敦。专注于新药物和新疫苗开发，2022年营收293.24亿英镑，产品遍及全球市场。葛兰素史克由葛兰素威康和史克必成合并而成，于2000年12月成立。

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