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氟唑帕利(Fluzoparib)安全性如何

发布时间:2024-03-06 08:17:32 阅读:1436 来源:问药网
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氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐

氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐 生产厂家:中国恒瑞 功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。  针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。  推荐剂量  本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。  患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  给药方法  口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。  漏服  如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。  剂量调整  针对不良事件  为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。  如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。  如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次      合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂  本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。  特殊人群  肝功能损害  轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。  儿童或青少年  尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利(Fluzoparib)安全性如何,氟唑帕利(Fluzoparib)是一种PARP抑制剂,通常用于治疗某些类型的癌症,特别是卵巢癌和胰腺癌,其疗效如下:1、抑制剂通过干扰DNA修复机制来抑制癌细胞的生长和扩散;2、通常用于维持治疗,尤其是对于患有BRCA基因突变的患者。在胰腺癌的治疗中,它可能作为一种选择性的治疗药物;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

氟唑帕利(Fluzoparib)是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的新型药物。它属于一类被称为PARP抑制剂的药物,通过干扰肿瘤细胞DNA修复机制,从而阻止肿瘤细胞的增殖和生存。作为一种新药,人们对氟唑帕利的安全性与耐受性非常关注。本文将探讨氟唑帕利的安全性,并对其潜在的不良反应和适应症进行讨论。

1. 不良反应

氟唑帕利的临床试验中观察到了一些不良反应。根据研究结果,最常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、食欲减退、头痛和贫血等。此外,一些患者还可能经历胃肠道反应、血液学异常、皮疹和呼吸道感染等其他不良反应。这些不良反应多数情况下是轻度到中度的,并且可以通过相应的支持性治疗来缓解。

2. 心脏安全性

心脏安全性是评估药物安全性的重要指标之一。对于氟唑帕利,研究表明它的使用与心脏毒性无明显关联。在临床试验中,没有观察到与氟唑帕利使用相关的严重心脏不良事件。对于存在心脏疾病风险的患者,仍需密切监测心电图和心脏功能。

3. 骨髓抑制

骨髓抑制是PARP抑制剂常见的不良反应之一。氟唑帕利也可能引发骨髓抑制,包括白细胞减少、贫血和血小板减少等。因此,在使用氟唑帕利时,医生通常会监测患者的血液指标,并根据需要采取适当的措施,以管理骨髓抑制相关的不良反应。

4. 适应症

氟唑帕利目前被批准用于治疗BRCA1/2突变相关的卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。这些患者通常已接受过化疗,或者对化疗不具备合适的治疗选择。对于这些患者,氟唑帕利可以作为维持治疗的选择,以延长无进展生存期。

尽管氟唑帕利作为一种新型抗癌药物,存在一些不良反应和风险,但根据目前的临床试验数据,它被认为是相对安全且耐受性较好的治疗选择。作为患者,在开始使用氟唑帕利之前应与医生充分讨论,并了解潜在的不良反应和风险,从而做出明智的治疗决策。同时,定期监测和合理管理不良反应也是确保患者安全的重要措施。