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司帕生坦什么时候进入中国

发布时间:2024-03-08 08:51:36 阅读:1167 来源:问药网
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司帕生坦片

司帕生坦片 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:强效非免疫治疗药物,IgA肾病患者的尿蛋白水平可降低近五成 用法用量:  1.用药前注意事项  (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。  (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。  (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。  2.推荐剂量  (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。  (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。  3.漏用剂量  若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。  4.剂量调整  (1)转氨酶升高的剂量调整  若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。  (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整  应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。
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司帕生坦(Sparsentan)是一种新型药物,被广泛应用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(primary IgA nephropathy)。这是一种慢性肾脏疾病,通常导致肾小球受损,从而引起蛋白尿、血尿和慢性肾功能障碍。经过多年的研发和临床试验后,司帕生坦终于迈入了中国市场,为患者带来了新的希望和治疗选择。

1. 来自国际的关注:司帕生坦的引入

司帕生坦(Sparsentan)作为一种创新治疗原发性免疫球蛋白A肾病的药物,在国际上早已引起了广泛的关注。其独特的作用机制,即同时针对肾小球受损和减少蛋白尿,被认为有望改善患者的病情和生活质量。在过去的几年中,司帕生坦已经在一些国家获得了批准并取得了良好的疗效。

2. 临床试验取得显著成果

为了验证司帕生坦在治疗原发性免疫球蛋白A肾病方面的疗效和安全性,多个临床试验对该药物进行了深入研究。这些试验的结果显示,相较于传统治疗方法,司帕生坦能够显著降低蛋白尿水平、延缓肾功能进一步恶化的速度,并且在安全性方面表现出了良好的体验。这些积极的数据为司帕生坦进入中国市场提供了坚实的科学依据。

3. 进入中国市场:盼望与挑战

司帕生坦进入中国市场对于广大患者来说无疑是一个喜讯。尽管该药物的疗效已在国际范围内得到了验证,但在中国的上市和推广过程中仍面临一些挑战。其中包括寻求相关国家部门的批准、与医疗保险的谈判以及在市场中树立药物的知名度等。希望相关利益相关方能够通力合作,推动司帕生坦的早日上市,让患者能够获得更有效的治疗。

4. 新的希望:改善患者生活质量

对于那些患有原发性免疫球蛋白A肾病的患者来说,司帕生坦的进入无疑是一种新的希望。这一药物的引入,有望显著降低患者的蛋白尿水平,减缓肾功能进一步恶化的速度,从而改善患者的生活质量。同时,司帕生坦的上市也将提供患者更多治疗的选择,帮助他们应对这一疾病带来的困扰。

司帕生坦是一款创新的药物,通过治疗原发性免疫球蛋白A肾病带给患者新的希望。经过临床试验验证其疗效显著,尤其在改善蛋白尿水平和延缓肾功能进一步恶化方面有显著效果。尽管在进入中国市场过程中面临一些挑战,但司帕生坦的引入将为患者提供更多的治疗选择,改善他们的生活质量,为患者和医学界带来福音。