瑞武丽珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
查看详情
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的说明书,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。
近年来,阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征等疾病的发病率逐渐增加,给患者的生活带来了巨大的不便和痛苦。瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗作为一种新的治疗方法,显示出了突出的疗效和安全性。在本说明书中,我们将对瑞武丽珠单抗进行详细介绍,以便您更好地了解并使用该药物。
1. 简介
1.1 什么是瑞武丽珠单抗?
1.2 瑞武丽珠单抗的作用机制
1.3 适应症
2. 用法与剂量
2.1 使用方法
2.2 剂量调整指南
2.3 给药途径
3. 注意事项及禁忌症
3.1 使用前的注意事项
3.2 瑞武丽珠单抗的禁忌症
3.3 可能的副作用和风险
4. 药物相互作用
4.1 其他药物对瑞武丽珠单抗的影响
4.2 瑞武丽珠单抗对其他药物的影响
瑞武丽珠单抗致力于治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征,这两种疾病都是由补体系统异常激活导致的溶血性贫血。作为一种创新的治疗方法,瑞武丽珠单抗通过抑制C5补体途径的活化,有效地减少了溶血过程中红细胞的破坏,从而改善了患者的症状和生活质量。
在使用瑞武丽珠单抗之前,患者需要了解该药物的使用方法和剂量调整指南。瑞武丽珠单抗一般通过静脉注射给药,具体的剂量应根据患者的年龄、体重和肾功能等因素进行调整。使用过程中需要密切监测患者的血常规和肝肾功能等指标,确保治疗效果和安全性。
在使用过程中,患者需要特别注意一些事项。瑞武丽珠单抗具有一定的禁忌症,包括对该药物过敏或过敏史的患者禁用。另外,瑞武丽珠单抗可能会引起一些副作用,如感染、高血压、头痛等,患者需要及时与医生沟通。
药物相互作用也是患者需要了解的内容。使用瑞武丽珠单抗时,应告知医生自己正在使用的其他药物,以避免可能的相互作用。
瑞武丽珠单抗作为一种创新的治疗手段,显示出了出色的疗效和安全性。患者在使用之前需要了解使用方法、剂量调整、禁忌症以及可能的副作用等因素,并与医生保持紧密的沟通和监测,以确保最佳的治疗效果。如有任何疑问或不适,请及时就医。