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哌柏西利(帕博西林)国内有没有上市

发布时间:2024-03-09 16:20:49 阅读:1084 来源:问药网
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哌柏西利

哌柏西利 生产厂家:老挝贝泉生物 功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。  哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。  治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。  当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。  给药方法  口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。  哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。  哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)  如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。  应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。  如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。  【剂量调整】  建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。  出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。  在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。  对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。  特殊人群  老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。  儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。  肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。  重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。  肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。  需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。  与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整  避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利(帕博西林)国内有没有上市,哌柏西利(Palbociclib)于2015年首次在美国上市,目前已经在国内上市,于2018年在中国获批上市。

哌柏西利(帕博西林)是一种常用于治疗乳腺癌的靶向药物。它通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,从而抑制癌细胞的生长和扩散。作为一种新型治疗乳腺癌的药物,哌柏西利(帕博西林)在国际上已经得到广泛应用。那么,在国内市场上,哌柏西利(帕博西林)是否已经上市呢?下面将对此进行详细介绍。

1. 哌柏西利(帕博西林)的药物特点

哌柏西利(帕博西林)是一种选择性CDK4/6抑制剂,已被证实对激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者具有显著的疗效。该药物可与激素治疗联合使用,能够延长患者的无进展生存期,并且能够在一定程度上减少肿瘤的体积。由于其相对较低的毒副作用和良好的耐受性,哌柏西利(帕博西林)成为现代乳腺癌治疗中的重要药物之一。

2. 哌柏西利(帕博西林)的国内上市情况

目前,哌柏西利(帕博西林)已经在国内获得了上市许可。它作为一种重要的抗癌药物,为国内乳腺癌患者带来了新的治疗机会。患者可以在医生的指导下,根据具体情况合理使用哌柏西利(帕博西林),以期获得最佳的治疗效果。

3. 哌柏西利(帕博西林)的致命性效应

需要注意的是,哌柏西利(帕博西林)作为一种特殊的药物,也存在一些致命性的副作用。其中最常见的是嗜睡和乏力等疲劳症状。此外,哌柏西利(帕博西林)还可能引发白血病的发生,因此患者在使用该药物时需要密切关注自身的身体状况,并定期进行相关检查。

4. 未来的发展趋势

随着乳腺癌领域科研的不断进步,新增的治疗手段和药物将不断涌现。对于哌柏西利(帕博西林)来说,未来可能会进一步优化剂量和用药方案,以提高疗效并减少患者的不良反应。此外,科学家还在积极研究改善哌柏西利(帕博西林)的抗肿瘤效果的方法,争取为更多乳腺癌患者提供更有效的治疗选择。

哌柏西利(帕博西林)作为一种乳腺癌的靶向药物,已经在国内市场上上市。它能够有效延长患者的无进展生存期,并减少肿瘤的体积。患者在使用哌柏西利(帕博西林)时需要注意副作用,并密切关注自身的身体状况。随着科研的进展,哌柏西利(帕博西林)的治疗效果有望进一步提高,为乳腺癌患者带来更好的治疗选择。