尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的适用人群有哪些,尼达尼布(Nintedanib)适用人群有:1、特发性肺纤维化患者;2、其他慢性纤维化间质性肺病患者;3、肺腺癌非小细胞肺癌患者;4、胆管癌患者,特别是那些无法进行手术的患者。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于特发性肺纤维化(IPF)治疗的药物,被商业化为Ofev。特发性肺纤维化是一种罕见的慢性肺部疾病,其特征是肺组织的瘢痕化和纤维化,从而导致肺功能逐渐下降。
1. IPF患者:
特发性肺纤维化药物尼达尼布(Nintedanib)Ofev的主要适用人群是已被诊断患有特发性肺纤维化(IPF)的患者。这些患者通常出现进行性呼吸困难、干咳以及肺功能下降等症状。尼达尼布被证明可以延缓IPF的进展,并改善患者的生活质量。
2. 肺病患者:
除了用于特发性肺纤维化治疗外,尼达尼布(Nintedanib)Ofev也被用于其他肺部疾病的治疗。具体来说,它被广泛用于治疗与纤维化相关的肺病,包括非特异性间质性肺炎(NSIP)和结缔组织病相关间质性肺病(ILD)。尼达尼布可通过抑制纤维化过程,减缓肺部纤维组织的形成和瘢痕化,从而改善肺功能。
3. 医嘱适用:
请注意,尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种处方药物,必须经过医生的评估和医嘱才能使用。医生通常会根据患者的具体情况来决定是否将尼达尼布纳入治疗方案,并根据患者的肺功能、病情严重程度和相关的医疗历史等因素进行严格把关。
4. 不适用人群:
虽然尼达尼布(Nintedanib)Ofev在特定的肺部疾病治疗中显示出明显的效果,但并不适用于所有病人。一些特定的情况下,如严重肝功能损害、严重心血管疾病、妊娠和哺乳期等患者可能不适合使用尼达尼布。此外,对尼达尼布成分过敏的人也应避免使用。
尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种被广泛用于特发性肺纤维化和其他与纤维化相关的肺部疾病治疗的药物。使用尼达尼布之前,患者需要经过医生评估并遵循适当的医嘱。在考虑使用尼达尼布时,患者应与医生讨论,以确保安全有效的治疗选择。