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卡铂(Carboplatin)波贝国内上市时间

发布时间:2024-03-10 09:46:02 阅读:1372 来源:问药网
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卡铂 Carboplatin 波贝

卡铂 Carboplatin 波贝 生产厂家:意大利Corden Pharma Latina S.P.A. 功能主治:广谱化疗药物,对多种癌症有效。 用法用量:  推荐剂量  1、本品仅供静脉使用。肾功能正常的成人初治患者,推荐剂量为 400mg/m2,单剂静脉输注 15-60 分钟,慢速输注,不可快速输注  2、前一个疗程后 4 周和/或中性粒细胞计数≥2000/mm3 及血小板计数≥100000/mm3 方可进行下一疗程治疗  3、 存在危险因素的患者如以往有过骨髓抑制治疗史、一般状况差(ECOG-Zubrod2 -4 或卡氏评分<80)的患者,建议减少本品初始剂量的 20~25%  4、对 65 岁以上的患者,应根据患者的体质情况,调整初始剂量及随后治疗剂量。 建议在初始疗程中,每周测定外周血细胞计数,判断血细胞减少的最低点,以便调整下一疗程的剂量  剂量调整  1、肾功能损害患者  肌酐清除率<60ml/分 患者发生严重骨髓抑制的危险性增加,使用下述本品推荐剂量时,严重的白细胞减少,中性粒细胞减少或血小板减少发生率一般在 25%左右:  肌酐清除率基线值初始剂量(第 1 天)  41-59ml/min250mg/m2  16-40ml/min200mg/m2  肌酐清除率<15ml/分 的患者尚无足够的资料允许使用推荐剂量  联合治疗  1、本品与其他骨髓抑制剂联合使用时,应根据治疗方案和计划调整剂量  2、公式计算法计算卡铂剂量  ①计算本品初始剂量的另外一种方法是根据患者治疗前肾功能的状况得到的数学公式法,与常规的体表面积计算相比,公式法最大限度规范了因肾功能差异引起的变化,避免了剂量不足(患者的肾功能高于正常)或过量(肾功能低于正常)  ②以下是 Calvert 提出的公式,是根据患者的肾小球滤过率(GFR,ml/min)和设定的卡铂的 药时曲线下面积(mg/ml•min)计算卡铂的给药剂量,在 Calvert 的研究中,肾小球滤过率是以51Cr-EDTA 方法测定  ③Calvert 计算卡铂剂量公式  总剂量(mg) = 设定 AUC×(GFR+25) 总剂量(mg) =设定药时曲线下面积×(肾小球滤过率+25)  注意:根据公式计算卡铂的剂量是总剂量,而不是每平方米的剂量    用法  ①本品可进一步用 5%葡萄糖或 0.9%氯化钠稀释到浓度为 0.5mg/ml 的溶液,依照上面的方法稀释后的药液,室温中保持 8 小时稳定,冷藏(4℃)中保持 24 小时稳定  ②在稀释或给药时,本品不能接触含铝的针头或静脉输注装置,铝与本品会产生沉淀反应和/或降低效价  ③应当执行正确操作和处置抗癌药物的规范,为减少皮肤暴露于药品的危险性,在操作时一定要戴隔离手套,这些操作包括发生在临床病房、药房、药库和家庭医疗场所的所有操作:打开包装检查、设备间转送、剂量配制和给药的过程,任何时候使用抗癌药物都必须小心,一定要采取措施防止操作人员暴露于药品,操作时要使用恰当的器具如戴手套及操作后用肥皂和清水洗手  ④在稀释或给药时,本品不能接触含铝的针头或其他器械,铝与本品会产生沉淀反应和/或降低效价
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卡铂(Carboplatin)波贝国内上市时间,卡铂(Carboplatin)于1986年首先在英国上市,随后在1989年获得美国FDA的批准上市。而在我国,卡铂于1990年获得批准生产。

卡铂(Carboplatin)波贝是一种广谱化疗药物,对小细胞肺癌、头颈部鳞癌等多种癌症具有显著的疗效。它的即将在国内上市的消息引起了人们的广泛关注和期待。本文将就卡铂(Carboplatin)波贝的国内上市时间进行介绍。

1. 2024年,国内市场将迎来卡铂(Carboplatin)波贝

经过多年的临床研究和严格的审批程序,卡铂(Carboplatin)波贝终于获得了国内药品监管机构的批准,并即将在2024年进入国内市场。这对于那些需要该药物治疗的患者来说,无疑是一个重大的里程碑。

2. 卡铂(Carboplatin)波贝的治疗效果

卡铂(Carboplatin)波贝作为广谱化疗药物,具有抑制癌细胞生长和扩散的作用。它通过干扰癌细胞的DNA合成和修复过程,阻止癌细胞的增殖,从而达到治疗的效果。临床试验表明,卡铂(Carboplatin)波贝对于小细胞肺癌、头颈部鳞癌等多种癌症患者具有显著疗效,可以延长患者的生存期,提高治愈率。

3. 卡铂(Carboplatin)波贝的适应症和用法

卡铂(Carboplatin)波贝适用于小细胞肺癌、头颈部鳞癌等多种癌症的治疗。它通常与其他化疗药物一起应用,以达到最佳的治疗效果。具体的用法和剂量需要根据患者的具体情况和医生的建议来确定,患者在使用药物时应按照医嘱进行用药。

4. 卡铂(Carboplatin)波贝的上市意义

卡铂(Carboplatin)波贝的国内上市对于广大癌症患者来说具有重要意义。首先,它为那些需要该药物治疗的患者提供了一种更加便捷和可靠的选择,减轻了患者和家属的治疗负担。其次,它的上市将进一步促进国内抗癌药物的研发和生产,提高了我国在癌症治疗领域的自主能力和国际竞争力。

卡铂(Carboplatin)波贝的国内上市对于广大癌症患者和整个医疗领域来说都是一个重大的突破和喜讯。相信该药物的上市将为更多的患者带来希望,并对我国的抗癌事业做出重要贡献。