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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项

发布时间:2024-03-10 16:39:27 阅读:2390 来源:问药网
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瑞武丽珠单抗

瑞武丽珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者 用法用量:  1、成人PNH和aHUS患者:  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥40至<6024003000每8周  ≥60至<10027003300每8周  ≥10030003600每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。  2、儿科人群  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥10至<20600600每4周  ≥20至<309002100每8周  ≥30至<4012002700每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)的副作用主要包括输液相关反应和感染。可能引起头痛、发热、恶心、腹泻等症状,还可能引起过敏反应和免疫系统异常等严重不良反应。在使用期间应密切监测身体反应,如有不适,及时告知医生。瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。

适应症

1. 阵发性夜间血红蛋白尿:瑞武丽珠单抗是目前应用于该疾病治疗的有效选项之一。这种罕见的遗传性疾病会导致血液中红细胞在夜间过度分解,产生血红蛋白并在尿液中排出,导致溶血性贫血和肾脏损伤。

2. 非典型溶血性尿毒症综合征:该病是一种罕见但严重的遗传性疾病,特征为血小板减少、溶血性贫血和肾脏疾病。瑞武丽珠单抗可以有效减少溶血反应的发生,改善患者的生存状况。

功效与作用

1. 抑制溶血反应:瑞武丽珠单抗通过作用于补体C5蛋白,抑制补体级联反应的持续激活,从而减少溶血反应的发生。它可以防止红细胞破裂,维持正常的红细胞数量和功能。

2. 缓解肾脏损伤:瑞武丽珠单抗能够减少红细胞破裂引起的溶血产物在肾脏内沉积和损害。通过降低溶血反应和相关炎症反应,它有助于减轻肾脏的病理损伤。

3. 延长治疗间隔:相比传统的C5抗体瑞舒伐单抗(Eculizumab),瑞武丽珠单抗的半衰期更长,可以提供更长效的治疗。其达到稳态浓度后,每8周一次的给药可提供持续的保护作用。

用法用量

瑞武丽珠单抗的用法用量应根据医生的处方指导进行。一般情况下,治疗开始时,瑞武丽珠单抗的初始剂量会根据体重和临床需要来确定。随后,根据患者的临床状况和治疗反应,医生可能会调整剂量和给药间隔时间。

副作用

1. 感染:使用瑞武丽珠单抗可能会增加感染的风险,特别是与膜炎链球菌有关的感染。患者在治疗期间应密切注意感染的征兆,如发热、咳嗽、尿频等,并及时告知医生。

2. 过敏反应:少数患者可能对瑞武丽珠单抗产生过敏反应,如发痒、荨麻疹、呼吸困难等症状。如果出现过敏反应应立即就医,同时停止使用瑞武丽珠单抗。

3. 其他常见副作用:还有一些可能出现的常见副作用,如头痛、高血压、呕吐和腹泻等。如果副作用持续或加重,应立即向医生咨询。

注意事项

1. 效果评估:患者在治疗期间应定期进行临床评估和相关检测,以监测疗效和副作用。

2. 预防感染:患者在使用瑞武丽珠单抗期间,应避免接触有传染性的疾病,尤其是呼吸道感染,如流感和肺炎等。

3. 孕妇和哺乳妇女:对于怀孕或准备怀孕的女性,应在使用瑞武丽珠单抗之前,告知医生,以便进行适当的风险评估。

4. 药物相互作用:患者在使用瑞武丽珠单抗之前,应向医生详细说明正在使用的其他药物,包括非处方药物和补充剂。

总结起来,瑞武丽珠单抗是一种用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的药物。它通过抑制溶血反应和减轻肾脏损伤,发挥其功效和作用。在使用过程中,患者应遵循医生的建议和注意事项,定期进行检查和监测,以确保安全有效的治疗。