特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家：中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治：适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量： 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗)：推荐剂量为3mg/kg，静脉输注每2周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线：本品推荐剂量为固定剂量240mg，静脉输注每3周一次，至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时，应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶，随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南，请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性，无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性， 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体，可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂，无菌操作下，抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中，配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液， 轻轻翻转混匀，混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液，室温下放置不超过8小时，这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏，请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益的作用功效及副作用,特瑞普利单抗(Toripalimab)常见副作用有：1、贫血、ALT升高、蛋白尿、AST升高、白细胞计数降低、血糖升高；2、TSH升高、甲状腺功能减退、皮疹、血胆红素升高、乏力、发热；3、瘙痒症、咳嗽、食欲下降；4、血甘油三酯升高、血肌酸磷酸激酶升高。
特瑞普利单抗（Toripalimab）是一种新一代免疫调节治疗药物，对于某些癌症疾病的治疗具有重要的作用。本文将详细介绍特瑞普利单抗的作用功效以及可能的副作用，以帮助读者更好地了解该药物的疗效和安全性。
1. 特瑞普利单抗的适应症
特瑞普利单抗作为一种免疫检查点抑制剂，主要用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病。这些癌症类型通常具有较高的发病率和低生存率，常规治疗效果有限，因此特瑞普利单抗的出现为患者提供了一种新的治疗选择。
2. 作用机制及功效
特瑞普利单抗能够抑制肿瘤细胞对免疫系统的免疫逃逸，阻断肿瘤细胞与免疫细胞之间的抑制性信号通路。它的主要靶点是PD-1（程序化细胞死亡-1）受体，通过结合PD-1受体，特瑞普利单抗阻断了肿瘤细胞释放的PD-L1（程序化死亡配体-1）与免疫细胞上的PD-1受体的结合，从而恢复了免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。
特瑞普利单抗的治疗效果已经得到了临床试验的验证。研究显示，使用特瑞普利单抗治疗的患者在总生存期、无进展生存期和持续缓解率方面相对于常规治疗组表现出明显的改善。对于一些晚期癌症患者来说，特瑞普利单抗可以提供一线治疗的选择，延长生存时间并改善生活质量。
3. 副作用与安全性
尽管特瑞普利单抗在治疗癌症方面表现出很好的疗效，但在使用过程中也可能出现一些副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、皮疹、腹泻、食欲减退等。此外，特瑞普利单抗还可能引发免疫相关的不良反应，如免疫性甲状腺炎、免疫性胰腺炎、免疫性肝炎等。因此，在使用特瑞普利单抗治疗时，医生需要密切监测患者的情况，并且根据患者的具体情况进行风险评估。
尽管副作用存在，但与传统化疗相比，特瑞普利单抗的治疗毒副作用相对较小。患者在使用特瑞普利单抗时应密切关注可能的副作用，并及时向医生报告，以便及时调整治疗计划。
4. 结论
特瑞普利单抗对于尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病的治疗具有显著的作用。它通过阻断肿瘤细胞与免疫细胞之间的抑制性信号通路，恢复了免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力，从而达到治疗的效果。尽管在使用过程中可能出现一些副作用，但与传统化疗相比，特瑞普利单抗的治疗毒副作用相对较小。使用特瑞普利单抗治疗时，患者应密切关注可能的副作用并及时与医生沟通，以确保治疗的有效性和安全性。
