特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家：中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治：适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量： 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗)：推荐剂量为3mg/kg，静脉输注每2周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线：本品推荐剂量为固定剂量240mg，静脉输注每3周一次，至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时，应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶，随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南，请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性，无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性， 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体，可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂，无菌操作下，抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中，配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液， 轻轻翻转混匀，混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液，室温下放置不超过8小时，这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏，请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益儿童用药需要注意什么,特瑞普利单抗(Toripalimab)的注意事项：1、适用于特定类型的肿瘤患者，因此在使用前需要确保患者符合适应症，并在医生的指导下进行治疗。对于某些特定人群，如孕妇、哺乳期妇女、严重心脏、肺、肝、肾功能不全的患者等，可能需要特别谨慎或避免使用；2、特瑞普利单抗可能导致一些不良反应，包括免疫相关不良反应、皮肤反应、心血管事件、肺部炎症、肝炎、肾炎等。
特瑞普利单抗（Toripalimab）是一种新型的免疫治疗药物，广泛应用于多种癌症疾病的治疗，包括尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等。随着临床研究的进展，特瑞普利单抗逐渐被用于拓益儿童的治疗。儿童的生理特点和发育状态使得他们对药物的反应和排泄过程与成年人存在差异，因此，在使用特瑞普利单抗拓益儿童用药时需要特别注意一些事项。
1. 使用前应进行充分评估
特瑞普利单抗对儿童的安全性和有效性尚未充分研究和验证，因此，在决定使用特瑞普利单抗治疗儿童时，需要进行充分的评估。医生应仔细分析患儿的病情、年龄、体重、身体状况以及其他可能影响药物代谢和反应的因素，并权衡潜在的风险和益处。
2. 药物剂量需个体化调整
儿童的体重、代谢速度和免疫系统发育状况与成年人不同，因此特瑞普利单抗的剂量需要根据儿童的生理特点进行个体化调整。医生会根据儿童的年龄、体重等因素确定适当的剂量，并密切监测治疗效果和药物的安全性。
3. 注意药物的不良反应
特瑞普利单抗在儿童中可能引发一些不良反应和副作用。常见的不良反应包括感染、疲劳、恶心、皮疹和免疫相关的不良事件等。医生在治疗儿童时需要密切关注和评估这些不良反应，及时采取措施防止不良反应的发展和加重。
4. 必须监测治疗效果和安全性
特瑞普利单抗的治疗效果和安全性需要持续监测。医生需要定期评估儿童的疾病进展、药物反应和不良事件，并相应调整治疗计划。此外，儿童在治疗期间的心理和生理支持也是十分重要的，医疗团队需要与患儿及其家人密切合作，为他们提供全面的支持和关怀。
特瑞普利单抗（Toripalimab）作为一种新型的免疫治疗药物，对于拓益儿童的治疗提供了新的选择。儿童对于特瑞普利单抗的使用需要谨慎，并在严密的监测下进行。个体化的剂量调整、密切关注不良反应以及持续监测治疗效果和安全性是确保儿童获得最大益处的关键。通过综合的治疗计划和全面的支持，我们可以为拓益儿童提供更好的生活质量和治疗效果。
