艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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依维替尼(Ivosidenib)的适应症和临床效果,依维替尼(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
依维替尼(Ivosidenib)是一种新型的靶向药物,最初被用于治疗特定类型的白血病。随着进一步的研究,依维替尼也显示出在其他疾病中的潜在疗效,特别是在胆管癌的治疗中。本文将探讨依维替尼的适应症和其在临床实践中的效果。
1. 依维替尼的适应症
依维替尼作为一种IDH1突变抑制剂,主要用于治疗成年人患有新诊断的IDH1突变阴性复发或难治性急性髓系白血病(AML)的患者。IDH1是一种酶,在某些白血病患者身上发生突变,导致异常细胞增殖。依维替尼可以抑制这种异常细胞增殖,从而减少AML患者的白血病细胞负担。此外,依维替尼还被批准用于治疗具有进展性、难治性或转移性胆管癌的患者。
2. 依维替尼对白血病的临床效果
依维替尼在治疗白血病方面显示出了显著的临床效果。一项关于依维替尼治疗AML患者的临床试验表明,使用依维替尼的患者在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面均表现出明显的改善。依维替尼还显示出可靶向IDH1突变,抑制白血病细胞的生长和增殖。这使得依维替尼成为一种重要的治疗选项,为患有IDH1突变的复发或难治性AML患者提供了新的希望。
3. 依维替尼对胆管癌的临床效果
除了白血病,依维替尼在胆管癌的治疗中也显示出潜在的临床效果。一项针对晚期胆管癌患者的研究表明,在接受依维替尼治疗的患者中,部分患者的病情得到了明显的缓解。依维替尼通过抑制IDH1突变基因的活性,抑制肿瘤生长和扩散,对胆管癌细胞产生了抗增殖的作用。这对于那些过去没有可行治疗选择的患者来说,是一个重要的突破。
4. 结论
依维替尼作为一种IDH1突变抑制剂,已经在白血病和胆管癌的治疗中显示出潜在的疗效。对于那些患有IDH1突变、复发或难治性的AML患者,依维替尼提供了新的治疗选项。对于晚期胆管癌患者来说,依维替尼可能改善疾病的进展和预后,为他们带来新的希望。虽然依维替尼在治疗这些疾病方面取得了积极的结果,但仍需要更多的研究来确定其在临床实践中的最佳应用方式和潜在的副作用。
总的来说,依维替尼作为一种靶向药物代表了医学领域的进步,为AML和胆管癌等疾病的患者带来了新的曙光。随着不断的研究和进一步临床实践,我们有望进一步深化对依维替尼的认识,并将其应用于更广泛的疾病治疗中,从而改善患者的生存和生活质量。