培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳说明书及用法用量,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎等疾病。其疗效与其他同类药物相当，但由于其独特的分子结构，使其在某些方面具有优势。例如，培塞利珠单抗无抗体及补体依赖细胞毒性效应，不会引起细胞凋亡和降解，从而具有更好的安全性。
培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳是一种皮下注射药物，被广泛应用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病。本文将对希敏佳的说明书及用法用量进行详细介绍。
1. 适应症和作用机制
培塞利珠单抗是一种抗炎药物，通过针对肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的抑制作用，调节免疫系统，减轻炎症反应。它被广泛应用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病。
2. 用法和用量
培塞利珠单抗一般以皮下注射的方式给药。治疗方案的具体用量应根据病情和患者的体重而定，且需要医生的指导。下面是一般情况下的用法用量建议：
1. 克罗恩病
成人：首次剂量为400 mg，以两次200 mg皮下注射给药。随后，每隔4周注射一次200 mg药物。
儿童（6岁及以上）：首次剂量为10 mg/kg（不超过400 mg），以两次皮下注射给药。随后，每隔4周注射一次10 mg/kg（不超过400 mg）的药物。
2. 类风湿性关节炎
成人：初始剂量为400 mg，以两次200 mg皮下注射给药。随后，每隔2周注射一次200 mg药物。
3. 牛皮癣关节炎
成人：初始剂量为400 mg，以两次200 mg皮下注射给药。随后，每隔4周注射一次200 mg药物。
4. 强直性脊柱炎
成人：初始剂量为400 mg，以两次200 mg皮下注射给药。随后，每隔4周注射一次200 mg药物。
3. 注意事项
使用培塞利珠单抗治疗期间，应定期进行相关的检查和监测，以评估治疗的疗效和潜在的不良反应。
使用过程中可能出现一些常见的不良反应，如注射部位疼痛、恶心、头痛等，但通常是轻度和临时的。如出现严重不良反应，应立即告知医生。
培塞利珠单抗可能会影响免疫系统的功能，增加感染的风险。患者在治疗期间应避免接种活疫苗，并注意预防感染的措施。
孕妇、哺乳期妇女和计划怀孕的妇女应在使用培塞利珠单抗之前咨询医生，并在医生的指导下进行治疗。
培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳是一种治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的皮下注射药物。在使用过程中，需根据具体疾病及患者情况确定用量，并遵循医生的指导。患者在治疗期间应注意注意事项，如定期监测疗效和不良反应、避免感染、咨询医生等。通过合理使用，希敏佳可为患者提供有效的治疗方案，减轻疾病症状，提高生活质量。
