艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(依维替尼)的适应症是什么,艾伏尼布(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
艾伏尼布(依维替尼)是一种针对特定基因突变的药物,主要用于治疗某些类型的白血病和胆管癌。它被证明在一些患者中能够提供有效的治疗选择。以下是关于艾伏尼布适应症的详细解释。
1. 白血病
艾伏尼布被批准用于治疗具有特定基因突变的无法手术切除或化疗无效的急性髓细胞白血病(AML)成年患者。这些基因突变主要是由决定细胞命运和分化的IDH1基因突变引起的。艾伏尼布通过抑制IDH1基因突变所导致的过度代谢途径,帮助恢复正常的细胞分化和凋亡,从而抑制白血病细胞的生长。
2. 胆管癌
艾伏尼布也被批准用于治疗特定基因突变引起的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)患者。这些患者必须具有IDH1基因突变,并经过之前的化疗治疗后疾病进展或无法耐受化疗。同样,艾伏尼布通过抑制IDH1基因突变所导致的异常代谢,阻断癌细胞的增殖和生长。
3. 已知基因突变
在确定是否使用艾伏尼布治疗白血病或胆管癌时,医生通常会进行基因突变的测试。对于白血病患者,已确定IDH1基因突变的存在是使用艾伏尼布的关键指标。对于胆管癌患者,也需要核实IDH1基因突变的存在,这将决定是否通过使用艾伏尼布来治疗。
4. 患者监测和治疗方案
艾伏尼布的使用必须由专业医生进行监督和管理。患者可能需要进行定期的基因突变测试和疾病监测,以评估治疗的响应和调整治疗方案。艾伏尼布通常以口服药物的形式给予,每天一次。患者需要严格按照医生的指示进行用药,并遵循所有的治疗计划和建议。
总结起来,艾伏尼布(依维替尼)是一种用于治疗特定基因突变引起的急性髓细胞白血病和胆管癌的药物。它通过抑制IDH1基因突变导致的异常代谢,有助于恢复正常的细胞功能,并抑制白血病和胆管癌的生长。使用艾伏尼布需要医生的监督和管理,患者应按照医生的指示进行治疗,并进行定期的监测和评估,以确保治疗的安全和有效性。