艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要用于治疗急性髓性白血病(AML)和某些类型的胆管癌。本文将探讨艾伏尼布适合哪些基因突变患者,特别是其对IDH1基因突变的有效性。
1. 什么是艾伏尼布
艾伏尼布是一种小分子抑制剂,主要作用于IDH1基因突变的肿瘤。IDH1基因的突变通常导致代谢异常,促进肿瘤细胞的增殖。艾伏尼布能够有效抑制这些突变,进而阻止肿瘤的发展。
2. 急性髓性白血病患者
在急性髓性白血病的患者中,IDH1突变被认为是一个重要的预后因素。这些患者通常会经历较差的治疗反应和生存率。研究表明,艾伏尼布能够显著改善IDH1突变患者的临床结果,提供了一个新的治疗选择。
3. 胆管癌患者
胆管癌患者中也发现IDH1的突变情况。这些突变与胆管癌的发生发展密切相关。艾伏尼布在临床试验中显示出一定的疗效,尤其是在那些经过其他治疗仍持续进展的患者中,提供了新的希望。
4. 基因检测的重要性
考虑到艾伏尼布对特定基因突变的靶向性,进行基因检测显得尤为重要。患者在开始治疗前进行IDH1突变的检测,可以帮助医生制定个性化的治疗方案,提高治疗效果。
艾伏尼布(Ivosidenib)作为一种针对特定基因突变的靶向药物,为急性髓性白血病和胆管癌患者提供了新的治疗希望。特别是对于那些携带IDH1基因突变的患者,艾伏尼布展现出了良好的疗效。随着基因检测技术的进步,未来将能更准确地为患者提供靶向治疗,改善治疗效果和预后。