培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳中文说明书,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎等疾病。其疗效与其他同类药物相当,但由于其独特的分子结构,使其在某些方面具有优势。例如,培塞利珠单抗无抗体及补体依赖细胞毒性效应,不会引起细胞凋亡和降解,从而具有更好的安全性。
培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳是一种创新的治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病的药物。它通过皮下注射的方式给药,为患者提供了一种方便、有效的治疗选择。以下是对该药物的详细介绍。
1. 克罗恩病(Crohn's Disease)
克罗恩病是一种慢性炎症性肠病,会导致消化道的炎症和溃疡形成。培塞利珠单抗被广泛应用于克罗恩病的治疗,并且已被证实在减轻症状、改善患者生活质量方面具有显著的疗效。其通过抑制肿瘤坏死因子(TNF)的活性,从而减少炎症反应,缓解肠道的病变和炎症。
2. 类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis)
类风湿性关节炎是一种慢性炎症性关节病,会导致关节疼痛、肿胀和功能障碍。培塞利珠单抗也被广泛应用于类风湿性关节炎的治疗,能够显著改善关节炎症状、减轻关节疼痛,并促进关节功能的恢复。
3. 牛皮癣关节炎(Psoriatic Arthritis)
牛皮癣关节炎是一种与牛皮癣(psoriasis)相关的关节炎,会导致关节炎症状和皮肤病变。培塞利珠单抗在牛皮癣关节炎的治疗中也表现出显著的疗效,能够减轻关节疼痛、改善关节功能,并缓解与皮肤状况相关的症状。
4. 强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis)
强直性脊柱炎是一种慢性的炎症性关节病,主要累及脊柱和髋关节。培塞利珠单抗在强直性脊柱炎的治疗中也显示出显著的效果,能够减轻脊柱疼痛、改善脊柱活动度,并提高患者的生活质量。
总结起来,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物。它通过抑制特定的炎症因子,有效缓解疾病症状,改善患者的生活质量。对于患有克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等疾病的患者来说,希敏佳带来了新的治疗希望。在使用该药物之前,患者应咨询医生并遵循其指导,以确保药物的安全和有效使用。