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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的适应症和用法用量

发布时间:2024-03-17 14:57:25 阅读:1315 来源:问药网
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瑞武丽珠单抗

瑞武丽珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者 用法用量:  1、成人PNH和aHUS患者:  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥40至<6024003000每8周  ≥60至<10027003300每8周  ≥10030003600每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。  2、儿科人群  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥10至<20600600每4周  ≥20至<309002100每8周  ≥30至<4012002700每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的适应症和用法用量,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)的适应证主要包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)和重症肌无力(gMG)。瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)的用法用量根据患者的体重和病情而定。通常,第1天给药时使用负荷剂量,具体如下:对于体重≥40至<60公斤的患者,负荷剂量为2400毫克。对于体重≥60至<100公斤的患者,负荷剂量为2700毫克。对于体重≥100公斤的患者,负荷剂量为3000毫克。在给药后的第15天,应使用维持剂量,具体如下:对于所有体重范围的患者,维持剂量均为3000毫克。

1. 阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的适应症

阵发性夜间血红蛋白尿是一种罕见的血液疾病,其特征是红细胞的异常破坏导致溶血,产生与发作性肌病和血栓形成有关的并发症。瑞武丽珠单抗是一种即刻型补体抑制剂,通过靶向补体C5的作用,减少了免疫系统中异常活跃的补体系统的活性,从而减少了溶血现象的发生。瑞武丽珠单抗是控制PNH症状和改善患者生活质量的有效药物。

2. 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的适应症

非典型溶血性尿毒症综合征是一种罕见但严重的遗传性或获得性疾病,其特征是由于内源性或外源性因素引发的肾血管内溶血所导致的急性肾衰竭。瑞武丽珠单抗通过减少补体活性来治疗非典型溶血性尿毒症综合征,从而减少了患者肾脏损伤的风险。

3. 使用方法和剂量

瑞武丽珠单抗是通过静脉注射的方式给予患者。在治疗阵发性夜间血红蛋白尿的情况下,建议开始的剂量为体重调整后的1200mg,随后在每隔1周的基础上继续给予体重调整后的900mg的维持剂量。而在治疗非典型溶血性尿毒症综合征的情况下,建议开始的剂量为体重调整后的2400mg,随后每隔1周给予体重调整后的2400mg的维持剂量。

4. 安全性和不良反应

瑞武丽珠单抗通常是安全和耐受的。但仍然可能出现一些不良反应,如感染、呼吸道感染、头痛、高血压、白细胞减少症、药物过敏反应等。在使用瑞武丽珠单抗之前,医生将对患者进行全面评估,并根据患者的情况制定最适合的治疗计划。

总结而言,瑞武丽珠单抗是一种有效用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的药物。通过减少异常活跃的补体系统的活性,瑞武丽珠单抗可以显著改善患者的症状,并提高患者的生活质量。在使用之前,请务必咨询医生,详细了解该药物的适应症、用法用量以及可能的不良反应。只有在医生的指导下合理使用药物,才能达到最佳的治疗效果。