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他克莫司(tacrolimus)普特彼国内上市时间

发布时间:2024-03-17 17:00:35 阅读:947 来源:问药网
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普乐可复

普乐可复 生产厂家:美国Astellas Pharma US, Inc. 功能主治:预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应 用法用量:  下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标,本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整,建议剂量只有起始剂量,因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。  1、口服给药:每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1小时或进食后2-3小时服用胶囊,以达到最大吸收量。口服胶囊时,通常须连续服用以抑制移植排斥作用,并没有治疗期间的限制。  2、静脉注射给药:输注用浓缩液必须在聚乙烯或玻璃瓶中用5%葡萄糖注射或者生理食盐水稀释。所形成的最终输注用溶液的浓度必须在0.004-0.1mg/mL范围间。24小时内输注20-250 mL。此溶液不可以一次全量快速注释给药。  当患者的状况允许时,应尽快将静脉注射疗法改为口服疗法。静脉注射疗法不应该连续超过7天。  2、首次免疫抑制剂量-成人:成人肝脏移植者为0.1-0.2 mg/kg/天,肾脏移植患者为0.15-0.3 mg/kg/天,分2次口服。应该在肝脏移植手术后约6小时以及肾脏移植手术24小时内开始给药。如果病患的临床状况不适于口服给药,则应该给予连续24小时的静脉输注他克莫司治疗。起始静脉注射剂量对肝脏移植患者为0.01-0.05mg/kg/天,而对肾脏移植患者为0.05-0.1 mg/kg/天。  3、首次免疫抑制剂量 - 儿童: 儿童病患通常需要成人建议剂量的1.5-2倍,才能达到相同的治疗血浓度。肝脏及肾脏移植 :0.3 mg/kg/天,分2次口服。如果不能口服给药时,应该给予连续24小时的静脉输注,对肝脏移植的儿童为0.05 mg/kg/天,而对肾脏移植的儿童为0.1 mg/kg/天。  4、维持治疗:需要口服本药来达到连续免疫抑制作用以维持移植物的生存。在维持治疗中常可减低剂量。主要是根据各病患个体对于排斥及耐受性的临床评估而调整。在病患手术后的恢复期,本药的药物动力学可能会改变,因此需要调整本药的剂量。如果疾病发生变化(例如产生排斥现象),必须考虑更换免疫抑制疗法。增加激素、使用短期的单株/多株抗体以及增加本药的剂量都曾被用来控制排斥发作。如果有中毒征兆(例如明显的不良反应)出现,必须降低本药的剂量。当本药和激素合用时,激素用量通常可以减低,且在少数病例中可以持续地进行单一治疗法。  5、对传统免疫抑制治疗无效:如果病患以传统免疫抑制治疗无效,出现排斥作用时,本药的治疗应该以该特定移植中首次免疫抑制所建议的初始剂量来开始给药。同时给予环孢素及本药可能会延长环孢素的半衰期,并且产生毒性作用。应该在考虑环孢素的血浓度以及病患的临床状况后,方可开始使用本药治疗。实际上,通常是在停止给予环孢素后12-24小时才开始使用本药。由于环孢素的清除率可能会受影响,所以在换药后应继续监测环孢素的血药浓度。
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他克莫司(tacrolimus)普特彼国内上市时间,他克莫司(tacrolimus)在美国的上市时间是2000年,在国内的上市时间是2018年12月29日。

他克莫司(Tacrolimus)普特彼,一种针对中到重度特应性皮炎患者的新型药物,在中国即将上市。该药物适用于那些由于潜在危险而不宜使用传统疗法、对传统疗法反应不充分或无法耐受传统疗法的患者。他克莫司普特彼的上市将给这些患者带来新的治疗希望和改善生活质量的机会。

1. 什么是特应性皮炎?

特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病,主要表现为皮肤瘙痒、红肿、干燥和出血。它通常与过敏反应和免疫系统异常有关,给患者造成极大不适和困扰。传统疗法包括局部激素和免疫抑制剂,但对于中到重度特应性皮炎患者,传统疗法可能效果不佳或存在潜在的危险。

2. 他克莫司普特彼的工作原理

他克莫司普特彼是一种免疫抑制剂,通过抑制免疫细胞的活性来减轻皮肤炎症。它的工作原理是通过阻断钙调素依赖性信号转导途径来抑制T细胞的活性。这一机制与特应性皮炎的病理过程有关,因此他克莫司普特彼可以有效减轻炎症症状,改善患者的皮肤状况。

3. 适应症和临床研究

他克莫司普特彼适用于那些中到重度特应性皮炎患者,这些患者由于潜在危险而不能使用传统疗法,或对传统疗法反应不充分,或无法耐受传统疗法。临床研究表明,他克莫司普特彼在减轻皮炎症状和改善生活质量方面表现出显著的疗效。该药物在其他国家已获得批准并广泛应用,现在即将在中国上市,给广大特应性皮炎患者带来新的治疗选择。

4. 建议咨询医生并合理使用

虽然他克莫司普特彼在特应性皮炎治疗中显示出良好的效果,但患者在使用前仍需咨询医生以获得个体化的治疗建议。医生将根据患者的具体情况评估用药的适宜性和剂量,以及监测和预防潜在的不良反应。患者在使用期间应密切关注皮肤状况,并及时向医生报告任何不适或异常反应。

他克莫司(Tacrolimus)普特彼的上市将为中到重度特应性皮炎患者带来新的希望。这一新型药物的应用虽然可能会面临一些挑战,但在医生的指导下,合理使用他克莫司普特彼将有助于减轻炎症症状,改善患者的生活质量。对于那些由于潜在危险而不宜使用传统疗法、对传统疗法反应不充分或无法耐受传统疗法的特应性皮炎患者来说,这无疑是一个重要的突破和福音。