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格卡瑞韦哌仑他韦国内上市时间

发布时间:2024-03-18 09:22:17 阅读:1017 来源:问药网
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格卡瑞韦哌仑他韦

格卡瑞韦哌仑他韦 生产厂家:AbbVie Inc(艾伯维) 功能主治:适用于治疗12岁及12岁以上或体重至少45公斤的慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染而无肝硬化或代偿性肝硬化的成人和儿童患者(儿童-Pugh A) 用法用量:  艾诺全(格卡瑞韦/哌仑他韦)每日服药一次,每次服用3片,与食物同服。为获得最佳效果,应每天同一时间服用这种药物。  治疗时间的长短取决于患者的医疗状况和服用该药物之前可能已使用的其他治疗方法。即使症状在短时间后消失,也应继续按照规定的时间服用本产品。太早停止用药可能会导致感染复发。  表1.初治患者的建议疗程  负荷剂量1200毫克帕妥珠单抗/ 600毫克曲妥珠单抗30分钟  维持剂量(每3周)600毫克帕妥珠单抗/ 600毫克曲妥珠单抗15分钟  表2.有治疗经验的患者的建议疗程  HCV基因型治疗时间  无肝硬化代偿性肝硬化  (Child-Pugh A)  1、2、3、4、5或68周12周  治疗时间  HCV基因型先前接受过以下  治疗的患者:无肝硬化代偿性  肝硬化  (Child-Pugh A)  1个未事先用NS3 / 4A蛋白酶抑制剂(PI)治疗的NS5A抑制剂116周16周  无需事先用NS5A抑制剂治疗的NS3 / 4A PI 212周12周  1、2、4、5、6PRS 38周12周  3PRS 316周16周  1. 在临床试验中,受试者接受过既往方案的治疗,其中既有莱迪帕韦,索非布韦或达拉他韦加上(PEG)干扰素和利巴韦林。  2. 在临床试验中,受试者接受既往含西美普韦和索非布韦,西美普韦,博西普韦或泰拉普韦的方案,使用(PEG)干扰素和利巴韦林治疗。  3. PRS =含(peg)干扰素,利巴韦林和/或sofosbuvir的治疗方案的先前治疗经验,但无HCV NS3 / 4A PI或NS5A抑制剂的先前治疗经验。  肝肾移植受者:  MAVYRET(格卡瑞韦/哌仑他韦)建议在12岁及12岁以上,体重至少45公斤且接受肝脏或肾脏移植的成人和儿童患者中使用12周。建议在未经NS3/4A蛋白酶抑制剂预先治疗的情况下接受NS5A抑制剂治疗的基因型1感染患者或经过PRS治疗的基因3感染患者建议16周治疗持续时间。  肝功能不全:  患者中度肝损伤(Child-Pugh分级B)是不推荐MAVYRET(格卡瑞韦/哌仑他韦)和患者有严重肝损伤(Child-Pugh分级C)是禁忌的。
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格卡瑞韦哌仑他韦国内上市时间,格卡瑞韦哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)于2019年4月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。在中国上市时间是2019年5月。

格卡瑞韦哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir),一种新的治疗慢性丙型肝炎和慢性C型肝炎病毒感染的药物组合,即将在国内上市。该药物适用于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者,为患者提供了一种新的治疗选择。以下是格卡瑞韦哌仑他韦国内上市时间的相关内容。

1. 格卡瑞韦哌仑他韦的研发背景

格卡瑞韦哌仑他韦由格利菲治药业有限公司研发,是一种口服的直接抗病毒药物组合。它包含两种活性成分,分别是格卡瑞韦和哌仑他韦,其联合使用能够有效抑制丙型肝炎病毒的复制和繁殖,从而减少病毒在人体内的负荷。

2. 格卡瑞韦哌仑他韦的临床试验结果

格卡瑞韦哌仑他韦通过了一系列临床试验,并在国际上取得了显著的疗效。临床试验结果显示,在慢性丙型肝炎和慢性C型肝炎病毒感染的患者中,格卡瑞韦哌仑他韦能够实现高达95%以上的治愈率。此外,该药物组合的疗程较短,通常为8到12周,方便患者进行治疗。

3. 格卡瑞韦哌仑他韦的上市时间

格卡瑞韦哌仑他韦已在一些国家获得了上市许可,正在逐渐推广应用。根据相关消息,计划在不久的将来,格卡瑞韦哌仑他韦将在国内获得上市许可,为中国的患者带来新的治疗选择。该药物组合的上市将进一步丰富我国慢性丙型肝炎和慢性C型肝炎病毒感染的治疗策略,提高患者的治疗效果和生活质量。

4. 格卡瑞韦哌仑他韦的意义与展望

格卡瑞韦哌仑他韦的上市对于我国的丙型肝炎和C型肝炎病毒感染患者而言具有重要意义。该药物组合的高治愈率和疗程短的特点,将有助于提高患者的治疗依从性,并减少疗程中的不良反应和副作用。与传统治疗方案相比,格卡瑞韦哌仑他韦具备更好的疗效和安全性,为患者带来了更多希望。未来,随着该药物在临床实践中的推广,预计将进一步促进慢性丙型肝炎和C型肝炎病毒感染的治疗水平的提升。

在总结中,格卡瑞韦哌仑他韦的国内上市时间即将到来,为无肝硬化或代偿性肝硬化的患者提供了一种新的治疗选择。该药物组合具备高治愈率、疗程短、疗效好、安全性高等特点,有望为患者带来更好的治疗效果和生活质量。格卡瑞韦哌仑他韦的上市将进一步推动我国慢性丙型肝炎和C型肝炎病毒感染的治疗水平的提升,为患者带来更多希望和福音。