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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗国内有没有上市

发布时间:2024-03-18 14:42:48 阅读:1475 来源:问药网
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瑞武丽珠单抗

瑞武丽珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者 用法用量:  1、成人PNH和aHUS患者:  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥40至<6024003000每8周  ≥60至<10027003300每8周  ≥10030003600每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。  2、儿科人群  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥10至<20600600每4周  ≥20至<309002100每8周  ≥30至<4012002700每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗国内有没有上市,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)最早于2018年12月在美国获得批准上市,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。2021年9月,瑞武丽珠单抗新适应症获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征的成人及儿童患者。2022年4月,瑞武丽珠单抗第3项适应症获得FDA批准,用于治疗成人全身型重症肌无力。目前国内未上市。

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗是一种用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的药物。这种药物选择性地靶向补体系统,并且被证实在减少疾病发作频率和改善患者生活质量方面具有显著疗效。在本文中,我们将探讨瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗在国内是否已经上市的情况。

1. 国内上市进展

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗是一种创新的治疗药物,因其在处理阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征方面的疗效而备受瞩目。目前为止,我们未能找到关于该药物在中国国内是否已经上市的具体信息。虽然该药物在国外获得了批准并且正在被使用,但其国内市场准入的情况尚不清楚。

2. 研究和临床试验

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗在过去的几年中进行了广泛的研究和临床试验。这些研究表明,该药物能够有效地抑制补体系统的活性,并显著减少阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的发作。如果该药物尚未在国内上市,患者可能无法立即受益于这些治疗进展。

3. 患者需求和期望

对于患有阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的患者来说,能够获得创新治疗药物的机会至关重要。这些罕见病状况通常给患者带来长期的身体和心理负担,而有效的治疗方法可以改善他们的生活质量并减少并发症的风险。因此,在国内尽快获得瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的上市批准将对患者和医疗界具有重要意义。

结论

虽然瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗作为一种治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的创新药物备受关注,但目前我们无法确切说明该药物是否已在国内上市。对于患者、医疗专业人员和相关利益方来说,获得瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的上市批准将是一个积极的步骤,有可能提供更多治疗选择并改善患者的生活质量。我们期待未来的发展,以便尽早探索这种治疗药物在中国国内的市场准入情况。