博舒替尼
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:是一种强效的蛋白激酶抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量 (1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,则按预定时间下次服用。 (2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。 2.非血液学不良反应的剂量调整 2.1肝转氨酶升高 如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常(ULN)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。 如恢复时间超过4周,请停止用药。 如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(ULN)上限的2倍,应停药。 2.2腹泻 如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。 2.3其他中、重度毒性反应 如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。 3.针对骨髓抑制的剂量调整 如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。 4.CYP3A抑制剂 避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。 5.CYP3A诱导剂 避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。 6.肝功能不全 对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。
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博舒替尼是一种口服抗白血病药物,属于第三代酪氨酸激酶抑制剂。它主要用于治疗慢性髓性白血病(CML),一种常见的白血病亚型。该药物通过干扰病变细胞的生长信号通路,阻止白血病细胞的增殖和生长,从而达到治疗效果。博舒替尼在临床试验中显示出令人鼓舞的疗效,成为CML治疗领域的一种重要选择。
然而,随着时间的推移,
博舒替尼的副作用和安全性问题逐渐浮出水面。研究发现,这种药物可能引发心律失常、肝损伤、病变细胞耐药等严重不良反应。虽然这些副作用相对较少,但对患者的生活质量和治疗效果有着重要影响。此外,博舒替尼的价格也是一个不容忽视的问题,高昂的药价使许多患者望而却步。
鉴于博舒替尼的副作用和高昂的费用,CFDA决定将其下架。据监管机构的说法,这是为了更好地保障患者的用药安全和合理用药原则,同时也有助于推动白血病治疗领域的创新和发展。尽管这一决定对于部分依赖博舒替尼的患者可能带来困扰,但整体来说,它能够更好地平衡药物疗效和安全性之间的关系,为患者提供更加贴合实际需求的药物选择。
值得一提的是,博舒替尼的下架并不代表白血病患者没有其他治疗的选择。目前,市场上仍有多种其他药物可供患者选择,如伊马替尼、达金替尼等,它们在CML治疗领域具有相似的疗效,能够帮助患者控制病情。此外,CFDA也鼓励药企和科研机构加大创新力度,研发更为安全有效的抗白血病药物,以满足患者的需求。
综上所述,
博舒替尼的下架是为了更好地保障患者的用药安全和合理用药原则,尽管对于依赖该药的患者而言可能带来一定的不便,但整体来说,这一决定有助于平衡药物的疗效和安全性,促进白血病治疗领域的进步。希望随着时间的推移,人们能够看到更多更好的白血病治疗药物的出现,为患者带来更多希望和康复的机会。