特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家：中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治：适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量： 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗)：推荐剂量为3mg/kg，静脉输注每2周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线：本品推荐剂量为固定剂量240mg，静脉输注每3周一次，至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时，应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶，随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南，请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性，无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性， 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体，可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂，无菌操作下，抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中，配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液， 轻轻翻转混匀，混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液，室温下放置不超过8小时，这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏，请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益的禁忌和注意事项是什么,特瑞普利单抗(Toripalimab)的注意事项：1、适用于特定类型的肿瘤患者，因此在使用前需要确保患者符合适应症，并在医生的指导下进行治疗。对于某些特定人群，如孕妇、哺乳期妇女、严重心脏、肺、肝、肾功能不全的患者等，可能需要特别谨慎或避免使用；2、特瑞普利单抗可能导致一些不良反应，包括免疫相关不良反应、皮肤反应、心血管事件、肺部炎症、肝炎、肾炎等。
特瑞普利单抗（Toripalimab）是一种用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病的免疫调节剂。它通过抑制特定的免疫检查点，激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞。在使用特瑞普利单抗进行治疗时，需要注意一些禁忌和注意事项，以确保患者的安全和疗效。
1. 用药禁忌
特瑞普利单抗在治疗癌症中表现出良好的疗效，但并非所有患者都适合使用。根据临床研究和药物监测，以下情况下患者不应使用特瑞普利单抗：
1.1 对特瑞普利单抗或类似药物过敏的患者。过敏反应可能会导致严重的不良反应，包括过敏性休克和呼吸困难等症状。
1.2 有严重免疫系统紊乱的患者。特瑞普利单抗的治疗效果依赖于患者的免疫系统，因此，对于那些患有严重的免疫系统紊乱的患者，使用该药可能会导致严重的副作用，并对健康产生危害。
2. 使用注意事项
特瑞普利单抗的使用需要仔细考虑，并且患者应遵循以下注意事项：
2.1 儿童和青少年的使用。特瑞普利单抗在儿童和青少年中的疗效和安全性尚未充分研究，因此，对于这个年龄段的患者，使用该药需要谨慎，并在临床医生的指导下进行监测和治疗。
2.2 妊娠和哺乳期的使用。关于特瑞普利单抗在妊娠和哺乳期的使用安全性尚不明确，患者在怀孕和哺乳期间应咨询专业的医疗建议，避免不必要的风险。
2.3 其他药物的相互作用。使用特瑞普利单抗时，患者需要告知医生正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能与特瑞普利单抗相互作用，影响药物的疗效或增加不良反应的风险。
2.4不良反应的监测和管理。在治疗期间，患者应密切关注药物的不良反应，如免疫相关性肺炎、肝毒性和恶性肿瘤等。如果出现不良反应，及时联系医生并进行适当的处理和管理。
特瑞普利单抗是一种有前景的治疗癌症的药物，但在使用时需要注意以上禁忌和注意事项。患者在开始接受特瑞普利单抗治疗之前，应与医生进行充分的讨论和评估，以确保药物的使用安全和有效。医生将根据患者的具体情况，结合药物的疗效和风险，以制定最佳的治疗方案。
