舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家：中国基石药业
功能主治：介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬，刺激免疫系统长期应答
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次，静脉输注每3周给药1次，每次输注时间为60分钟或以上，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗，本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南，请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南，请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品，基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】)，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药，输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液，注射液体积一共40mL(20mL/瓶：2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀，禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟，若出现1-2级输液反应，可暂停输液或适当延长输液时间，出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者，以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中，6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物，则可将其置于2~8°C冰箱中，不超过24小时。
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舒格利单抗是什么时候上市的,舒格利单抗(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。
舒格利单抗（Sugemalimab）是一种用于治疗非小细胞肺癌的药物。它是一种免疫检查点抑制剂，通过抑制癌细胞与免疫系统之间的相互作用，帮助患者的免疫系统识别和攻击肿瘤细胞。舒格利单抗的上市对于肺癌患者来说是一个重要的治疗突破。那么，舒格利单抗是在什么时候上市的呢？
1.开始研发（2007-2011）
舒格利单抗的研发工作始于2007年。当时，科学家们意识到免疫检查点抑制剂可能成为治疗非小细胞肺癌的新方法。随后，各大制药公司开始对这一领域进行深入研究。
2.临床试验（2012-2019）
在研发的早期阶段，舒格利单抗经历了一系列的临床试验。这些试验旨在评估该药物的安全性和有效性，以确定最佳剂量和用药方案。临床试验通常分为不同的阶段，每个阶段的规模逐渐扩大，涉及更多的患者。
3.获批上市（2020年）
经过多年的研发和临床试验，舒格利单抗于2020年获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并正式上市。这是一个重要的里程碑，为非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择。
4.后续研究和发展
舒格利单抗的上市虽然是一个重要的里程碑，但研究和发展工作并没有停止。科学家们将继续深入研究该药物，并探索其在其他癌症类型的治疗中的潜力。他们还将努力改进舒格利单抗的疗效和安全性，以进一步提高患者的生存率和生活质量。
综上所述，舒格利单抗是一种治疗非小细胞肺癌的免疫检查点抑制剂。经过多年的研发和临床试验，舒格利单抗于2020年获得了批准并上市。它为肺癌患者提供了一种新的治疗选择，帮助他们延长生存时间和提高生活质量。随着后续研究和发展的进行，我们对舒格利单抗在癌症治疗领域的作用有了更多的期待。
