培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳有仿制药吗,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)的参考价为2100元。
自身免疫性疾病是一类临床上常见的、对患者生活质量有严重影响的疾病。在这些疾病的治疗中，培塞利珠单抗（Certolizumab Pegol）成为了一种重要的药物选择。作为一种皮下注射药物，培塞利珠单抗可以治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病。很多患者对于药物的高昂价格感到担忧，这也引发了关于是否有培塞利珠单抗的仿制药的问题。
1. 培塞利珠单抗的独特性
培塞利珠单抗是一种单克隆抗体，在治疗自身免疫性疾病方面展现出了卓越的疗效。它与肿瘤坏死因子（TNF）的结合，阻断了免疫系统中的炎症反应，从而缓解了疾病症状和病情进展。相比其他治疗方法，培塞利珠单抗的疗效更为持久，可以帮助患者长期控制炎症反应，减轻病情，提高生活质量。
2. 仿制药的发展趋势
仿制药是指在原研药品专利期满后，由其他制药企业生产的相似药物。仿制药与原研药在药理学和临床效果上具有相似性，但价格相对较低。随着培塞利珠单抗成为治疗自身免疫性疾病的首选药物之一，众多企业开始关注并投入仿制药的研发。这使得患者有望在更合理的价格下获得治疗所需的药物。
3. 仿制药的挑战与机遇
对于仿制药的开发来说，存在一些挑战，其中包括技术复杂性和专利保护等方面的问题。随着专利期的结束，企业将可以获得使用先前研究所建立的数据和知识的机会，从而加快仿制药的研发进程。此外，监管机构在评估仿制药的安全性和疗效方面也起到了重要的作用。只有在严格的质量标准下，仿制药才能获得批准上市，为患者提供高质量的治疗选择。
4. 希敏佳仿制药的前景展望
虽然目前尚未有关于希敏佳（Certolizumab Pegol）的仿制药上市的报道，但是随着时间的推移，我们可以期待仿制药企业对该药物的研发和上市。仿制药的出现将进一步促进市场竞争，并为患者提供更多的选择。此外，更为合理的药物定价有望降低患者负担，使更多患者能够获得所需的治疗。
总结起来，培塞利珠单抗（Certolizumab Pegol）作为一种治疗自身免疫性疾病的重要药物，可以显著改善患者的症状和生活质量。虽然目前尚未有希敏佳的仿制药上市，但是仿制药的发展进程为患者提供了更多的选择和相对较低的价格。我们对新的研发和上市进展保持期待，在不久的将来，仿制药希敏佳可能会成为市场上的现实，为患者带来更多福音。
