瑞武丽珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的作用及治疗效果,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab),又称为雷夫利珠单抗,是一种被广泛应用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的药物。它通过靶向干扰人体免疫系统的异常活化,提供有效的治疗选择,改善患者的生活质量。
1. 瑞武丽珠单抗的机制:抑制异常免疫活化
瑞武丽珠单抗通过与补体C5蛋白结合,并阻断其活化,有效抑制了PNH和aHUS疾病过程中免疫系统的异常活化。这种药物独特的机制有助于控制血液中的溶血现象,减少炎症反应,并防止血管内皮受损。
2. 阵发性夜间血红蛋白尿的治疗效果
瑞武丽珠单抗在治疗PNH方面具有显著的疗效。PNH是一种罕见的疾病,主要特征是红细胞膜上部分蛋白的缺失,导致溶血和血小板凝固。该药物的使用可以抑制免疫系统对缺失蛋白的攻击,减少溶血现象和相关症状的发生。研究表明,瑞武丽珠单抗治疗PNH的患者患病复发率显著降低,同时提高了患者的生活质量。
3. 非典型溶血性尿毒症综合征的治疗效果
瑞武丽珠单抗也被广泛应用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征。aHUS是一种罕见而严重的遗传性疾病,其特征是血管内皮细胞的异常激活和血小板聚集,导致肾功能损害。瑞武丽珠单抗通过有效干预补体系统,降低溶血反应,保护肾脏免受进一步损害。临床试验结果显示,该药物可以显著改善非典型溶血性尿毒症综合征患者的肾功能和生存率。
4. 可靠性和安全性
瑞武丽珠单抗作为一种治疗性抗体药物,已经经过严格的临床试验和监管审批。大规模研究证实,该药物在提供治疗效果的同时,安全性良好且耐受性高,副作用较少。常见的不良反应包括感染、头痛、高血压等,但出现的频率较低且一般为轻度。
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的药物。该药物通过抑制异常免疫活化的机制,改善了患者的生活质量,并在临床试验中显示出显著的治疗效果。瑞武丽珠单抗被证实为可靠、安全且耐受性良好的治疗选择,成为改善PNH和aHUS患者疾病状况的重要药物。