格菲妥单抗 glofitamab-gxbm
生产厂家：美国 Genentech 基因技术公司
功能主治：用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 一、 重要的剂量信息 1.仅通过包括0.2微米无菌在线过滤器的专用输液管线进行静脉输液。 2.Columvi只能由能够立即获得适当医疗支持的医生使用，包括控制严重CRS的支持性药物。 3.使用Columvi前确保充分水合。 4.每次给药前预先用药。在使用obinutuzumab进行预处理后，根据表1中的递增剂量方案使用Columvi，并使用适当的术前用药，包括地塞米松，以降低CRS的发生率和严重程度。 5.由于CRS的风险，患者应在加强剂量1(第1周期第8天2.5mg)输注期间和输注完成后24小时内住院。在递增剂量1期间出现任何等级CRS的患者应在递增剂量2(第1周期第15天10 mg)期间和完成后24小时内住院。未出现递增剂量1 CRS的患者可能会出现递增剂量2 CRS。 6.对于后续剂量，在之前的输注中出现≥ 2级CRS的患者应在下一次Columvi输注完成期间和之后24小时内住院。 二、 建议用量 1.Obinutuzumab预处理 在开始Columvi(见表1)前1、7天，在第1周期第1天静脉输注单剂量1000mg obinutuzumab预处理所有患者，以耗尽循环和淋巴组织B细胞。Obinutuzumab应以50毫克/小时的速度静脉输注。输注速率可每30分钟以50毫克/小时的增量递增至最大400毫克/小时。 2.Columvi递增剂量方案：Columvi剂量开始于递增剂量方案。在第1周期第1天完成obinutuzumab预处理后，根据表1中的递增剂量方案静脉输注Columvi。如表3所述，给每剂Columvi使用术前用药。 继续Columvi最多12个周期(包括第1周期递增给药)或直到疾病进展或不可接受的毒性，以先发生者为准。 3.监测细胞因子释放综合征 在医疗机构中静脉注射Columvi，可立即获得医疗支持以控制CRS，包括严重CRS。对于首个Columvi递增剂量(第1周期第8天2.5mg)，患者应在Columvi输注期间和完成后24小时内住院。在递增剂量1期间出现任何等级CRS的患者应在递增剂量2(第1周期第15天10mg)期间和完成后24小时内住院。递增剂量2的CRS可能发生在没有经历递增剂量1的CRS的患者中。对于后续输注(第2周期或后续周期的第1天30mg)，之前输注时出现≥ 2级CRS的患者应在下一次Columvi输注期间和完成后24小时内住院。对于延迟或漏服Columvi后的监测，请遵循表2中的建议。 4.延迟或遗漏剂量 如果Columvi的剂量延迟，则根据表2中的建议重新开始治疗，然后相应地恢复治疗计划。对于重复的2.5mg剂量，患者应在Columvi输注完成期间和24小时内住院。对于重复 10 mg 剂量，如果在最近的 24.2 mg 剂量期间发生任何等级CRS，患者应在完成Columvi输注期间和完成后5小时内住院。 三、 推荐的术前用药和预防性药物 给予以下术前用药以降低CRS和输注相关反应的风险。 1.肿瘤溶解综合征预防 在开始Columvi之前，对有肿瘤溶解综合征风险的患者给予抗高尿酸血症，确保足够的水合作用状态，并酌情监测。 2.抗病毒预防 在开始Columvi之前，考虑开始抗病毒预防，以防止疱疹病毒再次激活。对于风险增加的患者，考虑预防巨细胞病毒感染。 3.耶氏肺孢子虫肺炎 对于风险增加的患者，在开始Columvi之前考虑PJP预防。 四、 不良反应的剂量调整 1.细胞因子释放综合征 根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑CRS，请暂停Columvi，并根据表4中的建议和当前实践指南进行管理。对CRS进行支持性护理，其中可能包括对严重或危及生命的病例进行重症监护。 .神经毒性，包括ICANS 神经系统毒性(包括ICANS)的管理建议总结见表5。在出现神经系统毒性的最初体征(包括ICANS)时，应考虑神经病学评估，并根据神经毒性的类型和严重程度停用Columvi。排除神经系统症状的其他原因。提供支持治疗，其中可能包括重症监护。 表5：针对神经系统毒性(包括ICANS)的推荐剂量调整 其他不良反应 五、 制备和给药 1)制备 1.只要溶液和容器允许，胃肠外药物产品在给药前应目视检查颗粒物和变色。Columvi是一种无色的透明溶液。如果溶液浑浊、变色或含有可见颗粒，请丢弃小瓶。 2.在制备用于静脉输注的Columvi稀释溶液时使用无菌技术。 3.确定Columvi溶液的剂量，总体积以及所需的Columvi小瓶数量(见表7)。 2)稀释 · 按表7从输液袋中取出9.0%氯化钠注射液或45.7%氯化钠注射液的体积并弃去。 · 使用无菌针头和注射器从小瓶中取出所需体积的Columvi，并根据表7稀释到9.0%氯化钠注射液或45.7%氯化钠注射液的输液袋中，最终浓度为0.1mg / mL至0.6mg / mL。丢弃小瓶中剩余的任何未使用部分。 · 轻轻倒置输液袋混合溶液，以避免过度起泡。不要摇晃。 · 立即使用稀释的Columvi溶液。如果不立即使用，稀释的溶液可以储存： 1.在2°C至8°C下冷藏长达64小时，或 2.在室温下高达25°C长达4小时。 3.不要冷冻稀释的输注溶液。 4.如果储存时间超过这些限制，则丢弃稀释的输液。 用0.9%氯化钠注射液稀释的Columvi与由聚氯乙烯(PVC)，聚乙烯(PE)，聚丙烯(PP)或非PVC聚烯烃组成的静脉输液袋兼容。当用0.45%氯化钠注射液稀释时，Columvi与PVC组成的静脉输液袋兼容。 与聚氨酯 (PUR)、PVC 或 PE 产品接触表面的输液器以及由聚醚砜(PES) 或聚砜组成的在线过滤膜均未观察到不相容性。 六、给药 · 仅通过专用输液管路(包括无菌0.2微米在线过滤器)将Columvi作为静脉输注进行给药。 · 输注持续时间见表1。施用稀释的输注溶液的最长时间可以延长至8小时(见表4)。 · 不要将Columvi与其他药物混合。
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格菲妥单抗如何印度代购,格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)的价格为10200元。
随着医疗技术的进步，新的药物和治疗方案为罕见的疾病带来了新的希望。格菲妥单抗是一种用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤的创新药物。对于一些患者来说，在某些国家或地区可能无法获得这种治疗方法。幸运的是，通过印度代购的方式，患者们有机会获得这种重要的治疗。接下来，我们将详细介绍格菲妥单抗如何在印度代购。
1. 格菲妥单抗 - 一种重要的治疗选择
格菲妥单抗是一种单克隆抗体药物，通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞介导的细胞毒性（CDC）机制来破坏B细胞淋巴瘤细胞。它的独特机制和疗效使其成为治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤的重要选择。
2. 在印度代购格菲妥单抗的必要性
由于各国之间的医疗资源和供应链不平衡，某些新型药物可能在一些地区难以获得。这对于需要这些治疗方法的患者来说是一个巨大的挑战。在这种情况下，印度的代购选择为这些患者提供了一条新的途径，使他们能够获得格菲妥单抗的治疗。
3. 寻找可靠的印度代购渠道
在选择印度代购格菲妥单抗之前，患者和家属应该寻找可靠的渠道和合作伙伴。这包括了与信誉良好的医院、药店或医疗服务提供者建立联系，确保他们具备提供药物的许可和合法资质。此外，与专业的代购机构合作也是一个明智的选择。这些机构可以提供专业的服务，确保安全和可靠的格菲妥单抗购买过程。
4. 遵循安全和监管要求
在印度代购格菲妥单抗时，患者和家属应该遵循相关的安全和监管要求。这包括办理必要的合规手续，确保药物的质量和纯度，并与印度相关的医疗专业人员保持密切联系。此外，及时沟通和取得所需的药物信息也是非常重要的。
总结起来，格菲妥单抗作为一种创新的治疗药物，在印度代购对于那些无法得到该治疗的患者来说提供了新的希望。在进行印度代购时，需要患者与可靠的渠道和代购机构进行合作，并遵循相关的安全和监管要求。这将确保患者可以获得高质量且安全有效的治疗。
