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氯法拉滨(clofarabine)国内上市时间

发布时间:2024-03-23 09:29:22 阅读:1051 来源:问药网
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氯法拉滨 clofarabine injection

氯法拉滨 clofarabine injection 生产厂家:美国Bioenvision 功能主治:一种嘌呤核苷代谢抑制剂 用法用量:  一、配制  将冻干粉剂溶于注射用水制备注射液,5 ml溶剂溶解5 mg本品,10 ml溶剂溶解10 mg本品。  二、给药  仅用于静脉注射,建议在检查针头确实在静脉内后,将溶解后的本品经过滴注生理盐水通畅的输注管与生理盐水一起在5~10分钟内注入静脉内。  三、推荐剂量  1、急性非淋巴细胞性白血病(ANLL):  在成人急性非淋巴细胞性白血病,与阿糖胞苷联合用药时的推荐剂量为每天静脉注入12 mg/m2,连续使用三天。  另一用法为单独和联合用药,推荐剂量为每天静脉注射8 mg/m2, 连续使用五天。  2、急性淋巴细胞性白血病(ALL):  作为单独用药,成人急性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为每天静脉注入12 mg/m2,连续使用三天,儿童10 mg/m2,连续使用三天。
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氯法拉滨(clofarabine)国内上市时间,氯法拉滨(clofarabine)于2005年1月在美国批准上市,于2023年6月29日国家药品监督管理局批准上市。

白血病是一种恶性肿瘤,严重影响人们的健康和生活质量。在白血病的治疗中,氯法拉滨(clofarabine)是一种重要的药物,已被广泛用于国际范围内的白血病患者的治疗。随着药物的研发和进展,许多人都想知道氯法拉滨在国内的上市时间。下面将对氯法拉滨国内上市时间进行详细探讨。

1. 氯法拉滨的功效与特点

氯法拉滨是一种抗白血病药物,属于细胞毒性休止细胞期抗代谢物。它通过抑制白血病细胞的DNA合成和修复,从而阻止癌细胞的增殖和生长。氯法拉滨特点突出,能够对白血病的治疗起到显著的作用,尤其对于儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)和复发性或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗效果更为突出。

2. 国际上市情况

氯法拉滨是由美国公司Clavis Pharma在2004年研发的,目前已在众多国家获得了上市许可,尤以美国为代表。在美国,氯法拉滨作为一种专业药物,已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)和复发性或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗。

3. 氯法拉滨在中国的发展与上市前景

在中国,氯法拉滨也逐渐引起了各界的关注。虽然目前尚未在中国获得上市许可,但在临床试验和研究方面取得了一定的进展。一些顶尖医院和研究机构正在进行针对氯法拉滨的临床试验,以评估该药物在中国患者中的安全性和疗效。

由于中国国内的药物审批程序相对复杂,氯法拉滨在国内上市的过程可能需要一定时间。随着技术的不断进步和医疗水平的提高,相信在不久的将来,氯法拉滨将获得中国的上市许可,并为中国的白血病患者带来新的治疗选择。

4. 结论

尽管氯法拉滨在国内尚未上市,但其在国际上已取得了较好的治疗效果,受到了广大医生和患者的关注。相信在中国的临床试验和进一步研究的推动下,氯法拉滨将逐渐适用于中国白血病患者的治疗,并为他们带来希望与康复。我们期待着氯法拉滨早日在国内上市,为中国的白血病患者带来福音,为他们的健康打开新的篇章。