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厄达替尼(Erdanib)国内有没有上市

发布时间:2024-03-24 11:18:17 阅读:1798 来源:问药网
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厄达替尼

厄达替尼 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者 用法用量:【用法用量】  (1)在启用Balversa治疗之前,先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。  (2)推荐初始计量:为每天一次,8mg/次/天,若达到标准则增加至9mg/次/天。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平,若血磷水平<5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应,则增加剂量至9mg/次/天。  (3)可与食物或不与食物整片吞服。
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厄达替尼(Erdanib)国内有没有上市,厄达替尼(Erdafitinib)最早于2019年4月12日在美国获得批准,目前中国大陆没有上市该药品,但在中国香港上市了厄达替尼(Erdafitinib)的原研版本,规格为4mg*14粒。

在近年来,厄达替尼(Erdafitinib)药物作为一种靶向治疗膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌的新药物,备受关注。厄达替尼是否已经在国内上市仍然是一个备受关注的问题。以下是对这个问题的详细回答。

1. 厄达替尼(Erdafitinib):靶向治疗膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌的新药物

厄达替尼(Erdafitinib)是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物,用于治疗具有FGFR基因异常的晚期或转移性膀胱癌。该药物是一种口服小分子激酶抑制剂,通过抑制FGFR家族激酶的活性,阻断了肿瘤细胞的生长和增殖。

除了膀胱癌,厄达替尼(Erdafitinib)还在治疗尿路上皮癌和肺癌方面显示出潜力。尿路上皮癌和肺癌中的一些患者也可能携带FGFR基因异常,这使得厄达替尼成为可行的治疗选择。

2. 厄达替尼(Erdafitinib)在国内的上市情况

截至目前,厄达替尼(Erdafitinib)尚未在中国国内上市。在国内临床研究中,一些医疗机构正在进行针对膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌的厄达替尼的临床试验,以评估其疗效和安全性。

国内的药物审评和批准程序通常需要时间,以确保药物的安全性和有效性。在药物获得国际批准后,中国药监部门会对临床试验数据进行评估,并根据其结果作出相应的审批决定。因此,虽然厄达替尼(Erdafitinib)尚未在国内上市,但相关的研究和审批工作正在进行中。

3. 期待厄达替尼(Erdafitinib)的国内上市

随着厄达替尼在国际上的积极结果和潜在疗效,人们对该药物在国内上市的期待越来越高。一旦获得国内上市批准,厄达替尼(Erdafitinib)将为患有膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌的患者提供一种新的治疗选择,并为他们带来更多希望。

此外,国内的医疗专业人士也将受益于厄达替尼的上市,因为这将提供更多的治疗选择和改善患者的生活质量。

4. 结论

尽管厄达替尼(Erdafitinib)在国内尚未上市,但作为一种靶向治疗膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌的新药物,它引起了国内医疗界和患者的极大关注。希望随着相关研究的进展和国内审批程序的完成,厄达替尼(Erdafitinib)能尽快在国内上市,为患者提供新的治疗选择,实现更好的疗效和生活质量。