恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗（Enfortumab Padcev）是一种针对尿路上皮癌（urothelial carcinoma）和膀胱癌（bladder cancer）的新型药物。它是一种被广泛研究并且在临床上已获批准应用的神经毒素类抗体药物，可用于治疗晚期或转移性的尿路上皮癌和膀胱癌患者。
1. Enfortumab Padcev的工作原理
恩诺单抗通过靶向尿路上皮癌和膀胱癌中过度表达的Nectin-4蛋白，展现出它的独特机制。Nectin-4蛋白在许多恶性肿瘤中高度表达，而在正常组织中的表达却相对较低。通过与Nectin-4结合，恩诺单抗通过输送位点来转运一种由细胞毒素构成的有效成分，从而抑制肿瘤细胞的生长并诱导其死亡。
2. 恩诺单抗用于尿路上皮癌的治疗
尿路上皮癌是一种源自尿路的癌症，包括肾盂癌、输尿管癌和膀胱癌等。该类型的癌症在晚期非常具有侵袭性，且通常会扩散至其他部位，使得传统治疗方法效果有限。恩诺单抗的应用为那些被传统治疗措施限制的晚期尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。目前，恩诺单抗已被批准用于治疗已经接受过铂类化疗和免疫治疗而进展的尿路上皮癌患者。
3. 恩诺单抗用于膀胱癌的治疗
膀胱癌是最常见的尿路恶性肿瘤之一。在晚期或转移性膀胱癌的治疗中，恩诺单抗也显示了良好的疗效。它可以作为一线治疗或后期治疗的选择，特别适用于那些对铂类化疗和免疫治疗产生耐药性的患者。恩诺单抗的疗效表明它在延长患者生存期和改善生活质量方面具有积极作用。
4. 恩诺单抗的临床研究和进展
恩诺单抗的研究通过多项临床试验来评估其疗效和安全性。这些试验表明，恩诺单抗不仅在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面表现出显著的临床益处，而且在耐药性和预后改善方面也显示出潜力。该药物在临床实践中的成功应用，为那些因传统治疗方法而受限的患者带来了新的希望。
恩诺单抗（Enfortumab Padcev）是一种靶向尿路上皮癌和膀胱癌的新型药物。它通过针对Nectin-4蛋白的作用，抑制肿瘤细胞的生长并诱导其死亡，从而为晚期或转移性尿路上皮癌和膀胱癌患者提供了新的治疗选择。恩诺单抗的临床研究已证实其在改善患者生存期和生活质量方面具有积极的效果。这一药物的问世为那些因传统治疗方案而无法得到充分治疗的患者带来了新的曙光。随着进一步的研究和临床应用，我们可以期待恩诺单抗为尿路上皮癌和膀胱癌患者带来更多的益处。
