培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳治疗功效怎样,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎等疾病。其疗效与其他同类药物相当,但由于其独特的分子结构,使其在某些方面具有优势。例如,培塞利珠单抗无抗体及补体依赖细胞毒性效应,不会引起细胞凋亡和降解,从而具有更好的安全性。
自身免疫性疾病是一类由免疫系统攻击身体自身组织导致的疾病,常见的包括克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等。这些疾病给患者的生活带来了很大的不便和困扰,因此寻找有效的治疗方法显得尤为重要。培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)希敏佳作为一种皮下注射药物,正日益成为这些疾病的重要治疗手段,其疗效备受关注。
1. 克罗恩病的治疗效果
克罗恩病是一种以肠道为主要受累器官的慢性炎症性肠病。研究表明,培塞利珠单抗在克罗恩病的治疗中发挥了良好的效果。通过抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的活性,培塞利珠单抗可以减轻炎症反应,改善症状,减少复发率,并显著提高患者的生活质量。
2. 类风湿性关节炎的治疗效果
类风湿性关节炎是一种常见的自身免疫性关节炎,常导致关节疼痛、僵硬和功能障碍。培塞利珠单抗通过阻断TNF-α的作用,可以减轻炎症反应,缓解关节疼痛和肿胀,改善患者的关节功能,并减少关节损害的进展。
3. 牛皮癣关节炎的治疗效果
牛皮癣关节炎是一种与牛皮癣(银屑病)并存的炎症性关节炎。培塞利珠单抗被证明对牛皮癣关节炎的治疗是有效的,可减少关节炎症状,改善关节功能,并显著提高患者的生活质量。
4. 强直性脊柱炎的治疗效果
强直性脊柱炎是一种以脊柱关节炎和韧带骨化为特征的慢性炎症性关节病。研究发现,培塞利珠单抗可以减轻脊柱炎症状,改善脊柱活动度和体力功能,对于强直性脊柱炎患者的治疗具有重要的临床意义。
综上所述,培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)希敏佳在治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病中展现出显著的疗效。其通过抑制TNF-α活性,减轻炎症反应,缓解症状,改善关节功能和生活质量。作为一种药物治疗,使用培塞利珠单抗仍需在医生指导下进行,并注意可能的副作用和安全使用的问题。