培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(Certolizumab Pegol)是一种用于治疗多种自身免疫疾病的生物制剂,主要通过抑制肿瘤坏死因子α(TNF-α)来减轻炎症反应。虽然其在治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等病症方面取得了良好的效果,但也有患者在使用此药后出现过敏反应的情况。本文将探讨培塞利珠单抗是否会引起过敏反应。
1. 背景概述
培塞利珠单抗是一种抗TNF-α药物,通常以皮下注射的形式给药。其能够有效控制多种自身免疫性疾病的症状,并改善患者的生活质量。作为生物制剂,其使用过程中可能伴随不良反应的发生,过敏反应便是其中之一。
2. 过敏反应的种类
过敏反应的种类多样,包括局部反应和系统性反应。局部反应通常表现为注射部位的红肿、疼痛和瘙痒;而系统性反应则可能引发荨麻疹、呼吸困难、喉头水肿等严重症状。对于使用培塞利珠单抗的患者来说,这些反应的发生虽不常见,但仍需引起重视。
3. 研究数据
临床研究显示,培塞利珠单抗的过敏反应发生率相对较低。大部分患者在接受治疗过程中耐受良好,且重度过敏反应(如过敏性休克)极为少见。不过,个别患者仍可能对该药物或配方中的其他成分(如辅料)产生不良反应,因此在使用前应充分评估患者的过敏史。
4. 预防与应对措施
为了最大程度减少过敏反应的风险,患者在使用培塞利珠单抗前应与医生详尽沟通个人的过敏史。医务人员在给予注射时也应在适当的环境下进行观察,及时处理可能出现的过敏反应。此外,应制定应急预案,以便在突发过敏时迅速采取必要的救助措施。
在总结中,虽然培塞利珠单抗可能导致过敏反应,但这种风险相对较低,大多数患者能够安全地接受治疗。重要的是,患者在使用前应当与医生沟通以便做好预防措施,以确保治疗的安全和有效性。