达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百国内上市时间

发布时间：2024-03-24 15:16:08 阅读：1061 来源：问药网

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达妥昔单抗β 生产厂家：德国Boehringer Ingelheim 功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗用法用量：　　达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或　　高温下。　　一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每　　小时 13 mL 的速率给药。　　给药前药品稀释的说明如下：　　1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。　　2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。　　3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。　　4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。　　5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。

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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百国内上市时间,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市，美国上市时间稍晚于欧洲，于2020年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。

随着科技和医疗的不断进步，医学界不断涌现出新的治疗方式和药物。在神经母细胞瘤的治疗领域，达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百作为一种新型药物备受关注。那么，达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百何时能够在中国国内上市呢？

1. 国内上市前景引人期待

神经母细胞瘤是一种儿童肿瘤，其发病率较低，但病情危重且复发率高，治疗难度较大。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百作为一种治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的新药，在欧洲已经获得了上市批准，并且在临床应用中取得了显著的疗效。这使得国内患有神经母细胞瘤的患者和家属对其上市时间抱有很高的期待。

2. 临床研究结果显示良好

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种单克隆抗体药物，针对神经母细胞瘤细胞表面过度表达的神经元生长相关抗原（GD2），通过抑制癌细胞的增殖和诱导免疫应答来抗击肿瘤。在临床研究中，该药物显示出出色的疗效，可以显著延长患者的生存期，并且减少了疾病的复发率，为神经母细胞瘤患者提供了新的治疗选择。

3. 境外上市或加速国内审批

虽然达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百在欧洲等地已经上市，并且显示出明显的临床疗效，但其在中国国内的上市时间还没有确定。不过，根据目前的情况来看，该药物有可能通过境外上市经验或是加速审批的方式，尽早在国内获得上市批准，以满足患者的医疗需求。

4. 关注患者权益与药物安全

对于达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的上市时间，我们需要关注的不仅是速度，更要重视患者的权益和药物的安全性。在药物审批过程中，科学严谨的临床试验和评估将保证药物的质量和疗效。国内药监部门应加强与相关机构的合作，尽快推进相关审批程序，确保药物在安全和有效的前提下尽快进入市场，造福患者。

无论达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的上市时间如何，其作为一种治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的新药，在改善患者生存率、促进肿瘤治疗领域发展方面具有重要意义。期待它尽快在国内上市，为神经母细胞瘤患者带来新的曙光。同时，我们也希望国内的药品监管部门能够严格把关，确保药物的质量和安全，以提升患者的医疗体验和疗效。

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达妥昔单抗β的疗效与作用及副作用
达妥昔单抗β的疗效与作用及副作用,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的副作用包括：1.严重的超敏反应，需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛，这是最常见的副作用之一，表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等，可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原，激活免疫系统，促使其攻击并清除肿瘤细胞。除了其治疗作用外，达妥昔单抗β也可能伴随着一系列副作用，这些副作用可能会影响患者的治疗效果和生活质量。 1. 治疗效果：GD2抗原是神经母细胞瘤细胞表面的一个重要标志物，而达妥昔单抗β能够高度选择性地结合到GD2抗原上，从而诱导免疫系统攻击并清除肿瘤细胞。临床试验显示，达妥昔单抗β在某些患者中能够显著延长生存期，并提高长期治疗的成功率。 2. 免疫治疗的希望：由于神经母细胞瘤的高度侵袭性和预后不良，传统的治疗方法常常难以有效控制疾病的进展。因此，免疫治疗代表了一种新的希望，尤其是对于那些复发性或难治性的患者而言。 3. 副作用：尽管达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面表现出良好的潜力，但它也可能伴随着一系列不良反应。其中包括发热、呕吐、疲劳、低血压等常见的轻度不良反应，以及更严重的过敏反应、神经毒性等罕见但严重的不良反应。 4. 风险与益处的权衡：对于每位患者来说，接受达妥昔单抗β治疗都需要进行风险与益处的权衡。医生需要综合考虑患者的病情、年龄、健康状况以及其他因素，来确定是否适合使用该药物，并在治疗过程中密切监测患者的反应，及时调整治疗方案。总的来说，达妥昔单抗β作为一种免疫治疗药物，在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面显示出了良好的疗效和潜力。患者和医生在选择和使用该药物时需要谨慎权衡其潜在的副作用和治疗效果，以确保最大程度地提高治疗成功率并最小化不良反应的发生。

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2024-11-21
达妥昔单抗β作用是什么
达妥昔单抗β作用是什么,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗药物。神经母细胞瘤是一种儿童常见的恶性肿瘤，对传统治疗方法反应不佳。在这篇文章中，我们将探讨达妥昔单抗β的作用机制以及其在神经母细胞瘤治疗中的潜在价值。 1. 达妥昔单抗β的作用机制达妥昔单抗β是一种免疫疗法药物，通过靶向神经母细胞瘤表面的GD2神经节苷脂进行作用。GD2神经节苷脂在神经母细胞瘤细胞表面过度表达，而在正常组织中表达较少。达妥昔单抗β与GD2结合后，促使自身免疫系统识别并攻击神经母细胞瘤细胞，从而抑制肿瘤的生长和扩散。 2. 达妥昔单抗β的临床疗效临床试验显示，达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤中表现出显著的疗效。与传统化疗方案相比，使用达妥昔单抗β的患者在无疾病进展的时间上有所延长，且具有较高的生存率。这使得达妥昔单抗β成为神经母细胞瘤治疗中备受期待的新选择。 3. 达妥昔单抗β的安全性尽管达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤中显示出良好的疗效，但其使用也伴随着一些副作用。常见的副作用包括发热、过敏反应、血小板减少等。因此，在使用达妥昔单抗β时，医生需要仔细监测患者的身体状况，并根据具体情况调整治疗方案，以确保患者的安全。 4. 结语达妥昔单抗β作为一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的新型治疗药物，展现出了显著的临床疗效。其作用机制通过靶向GD2神经节苷脂，激活自身免疫系统对肿瘤细胞进行攻击。为了最大限度地发挥其治疗效果，我们需要进一步深入研究其安全性和长期疗效，以为神经母细胞瘤患者提供更好的治疗选择。

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2024-11-21
达妥昔单抗的说明书
达妥昔单抗的说明书,达妥昔单抗(Dinutuximab)是抗肿瘤药，针对高危神经母细胞瘤患者，特别是12月龄及以上的患儿。它能与神经母细胞瘤的GD2抗原结合，激活免疫系统杀灭肿瘤细胞，并诱导长期免疫应答，从而控制肿瘤。疗效显著。达妥昔单抗是一种用于缓解高危神经母细胞瘤的药物，对患有该疾病的患者来说具有重要的治疗意义。接下来我们将详细介绍关于达妥昔单抗的说明书内容，包括药物的作用机制、用法用量、不良反应等方面的信息。 1. 达妥昔单抗的作用机制达妥昔单抗是一种儿童神经母细胞瘤治疗中的免疫治疗药物。它通过结合神经母细胞瘤细胞表面的抗原，激活免疫系统攻击和破坏肿瘤细胞，从而起到缓解疾病症状和延长患者生存期的作用。 2. 适应症和用法用量达妥昔单抗主要用于高危神经母细胞瘤的治疗，通常与其他化疗药物结合使用。用药剂量需根据患者的身体情况、病情严重程度和医生的建议进行调整。患者在使用达妥昔单抗期间应严格遵守医生的指导和监测。 3. 不良反应与许多药物一样，达妥昔单抗也可能引发一些不良反应，包括但不限于发热、恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。在使用过程中如有不适症状出现，患者应及时告知医生，以便调整治疗方案或就医处理。 4. 注意事项在使用达妥昔单抗期间，患者需要定期复诊监测病情和药物疗效，避免因自行停药或药物相互作用等因素影响治疗效果。同时，患者在日常生活中应避免接触可能影响免疫系统功能的因素，保持良好的生活习惯和营养均衡，以提高治疗效果。通过本说明书的介绍，希望能够帮助患有高危神经母细胞瘤的患者及其家人更好地了解达妥昔单抗这一重要药物的使用情况和注意事项，从而更好地配合医生进行治疗，提高治疗效果，改善患者的生存质量。

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2024-11-20
达妥昔单抗β的作用功效及副作用
达妥昔单抗β的作用功效及副作用,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的副作用包括：1.严重的超敏反应，需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛，这是最常见的副作用之一，表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等，可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它的作用机制以及其潜在的副作用对于患者和医生都具有重要意义。本文将就达妥昔单抗β的作用功效及副作用进行探讨。 1. 达妥昔单抗β的作用机制达妥昔单抗β通过与GD2神经母细胞瘤表面特异性结合，激活免疫系统，促使免疫细胞对肿瘤细胞的攻击，从而起到抗肿瘤作用。它可增强自然杀伤细胞的活性，诱导细胞毒性T淋巴细胞的浸润，提高抗肿瘤免疫反应，有助于抑制神经母细胞瘤的生长和扩散。 2. 达妥昔单抗β的治疗效果临床试验显示，达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面具有显著的疗效。它可以延长患者的生存期，提高治疗成功率，减少疾病复发的风险。对于复发性或难治性神经母细胞瘤的患者来说，达妥昔单抗β的使用可以为他们带来新的治疗选择和希望。 3. 达妥昔单抗β的常见副作用尽管达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面效果显著，但它也可能引起一些副作用。常见的副作用包括发热、头痛、恶心、呕吐、皮疹等。在使用过程中，医生需要密切监测患者的身体状况，及时处理并管理这些副作用，以确保患者能够安全地接受治疗。 4. 结语总的来说，达妥昔单抗β作为治疗神经母细胞瘤的一种新型药物，具有显著的疗效和一定的副作用。在临床应用中，医生需要综合考虑患者的具体情况，权衡利弊，合理选择治疗方案，并密切监测患者的治疗反应和不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。

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2024-11-09
达妥昔单抗β有没有副作用
达妥昔单抗β有没有副作用,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的副作用包括：1.严重的超敏反应，需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛，这是最常见的副作用之一，表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等，可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。虽然其在治疗这种类型的癌症中显示出了一定的效果，但患者在使用过程中可能会出现一些副作用。本文将对达妥昔单抗β的副作用进行探究和分析。首先，让我们来了解一下达妥昔单抗β可能带来的一些副作用。 1. 达妥昔单抗β的常见副作用在使用达妥昔单抗β治疗神经母细胞瘤时，一些患者可能会出现一系列常见的副作用。这些副作用可能包括但不限于： 2. 1. 发热和寒颤发热和寒颤是达妥昔单抗β治疗期间常见的副作用之一。患者可能会出现持续的发热或寒颤，这可能需要医生采取相应的措施来管理。 2. 2. 皮肤反应另一个常见的副作用是皮肤反应，包括皮疹、瘙痒、红肿等。这些皮肤反应可能会给患者带来不适，但通常可以通过适当的药物治疗来缓解症状。 2. 3. 恶心和呕吐一些患者在接受达妥昔单抗β治疗时可能会经历恶心和呕吐。这可能是由药物本身引起的副作用，也可能是由于患者的身体对治疗产生了反应。在这种情况下，医生可能会建议患者采取措施来减轻这些症状。除了以上常见的副作用之外，还有一些更严重的副作用可能会在少数患者中出现。 3. 达妥昔单抗β的严重副作用尽管达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面显示出了一定的疗效，但一些患者可能会经历更严重的副作用。这些副作用可能包括但不限于： 3. 1. 过敏反应一些患者可能对达妥昔单抗β过敏，导致严重的过敏反应，包括皮肤红肿、呼吸困难等。这种情况下，患者需要立即就医进行处理。 3. 2. 神经系统毒性达妥昔单抗β可能会对患者的神经系统产生毒性作用，导致头痛、晕眩、神经病变等症状。这些副作用可能会对患者的生活质量产生重大影响，需要及时干预。综上所述，尽管达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面显示出了一定的效果，但患者在使用过程中可能会出现各种副作用。因此，在接受该药物治疗时，患者和医生需要密切合作，及时发现并处理任何可能出现的副作用，以确保治疗的安全和有效。

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2024-10-30

达妥昔单抗β相关咨询

达妥昔单抗是抗肿瘤药吗
达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种被广泛应用于治疗神经母细胞瘤的药物。这种药物在帮助患者缓解症状，提高存活率方面发挥着关键作用。接下来我们将深入探讨达妥昔单抗在抗肿瘤治疗中的重要性及作用机制。 1. 达妥昔单抗的作用原理达妥昔单抗是一种单克隆抗体，通过与神经母细胞瘤细胞表面的GD2糖蛋白结合，进而激活免疫系统攻击恶性细胞。这种作用原理使得达妥昔单抗成为治疗神经母细胞瘤的有效药物选择之一。 2. 高危神经母细胞瘤患者的救命稻草对于高危神经母细胞瘤患者而言，达妥昔单抗常常扮演着救命稻草的重要角色。其在联合化疗方案中的应用，能够显著提高患者的生存率和生存质量，为这类患者带来了更多的希望和机会。 3. 达妥昔单抗的疗效和副作用虽然达妥昔单抗在治疗神经母细胞瘤方面表现出色，但其亦伴随着一些潜在的副作用，如发热、过敏反应等。因此，在使用这种药物时，医生需要综合考虑患者的病情和身体状况，从而制定最合适的治疗方案。 4. 未来展望随着医学研究的不断深入，达妥昔单抗作为抗肿瘤药物的疗效和安全性将不断得到改进和完善，为更多的神经母细胞瘤患者带来福音。我们期待未来能够有更多的科学突破，使得这类疾病的治疗取得更大的进展。达妥昔单抗作为一种重要的抗肿瘤药物，在治疗神经母细胞瘤中发挥着不可替代的作用。借助其独特的作用机制和疗效，它为患者带来了新的希望和生存机会。随着医学技术的不断进步，我们相信达妥昔单抗在抗肿瘤领域的应用前景一定会更加广阔，为患者的健康带来更多的福音。

李娟 | 问药网药师

2024-11-20 13:31:05
达妥昔单抗β价格贵不贵
达妥昔单抗β价格贵不贵,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的规格为20mg/4.5mL/瓶/盒，价格为51208元/瓶。达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。该药物的价格备受关注，因此我们将就其价格是否昂贵进行讨论。 1. 达妥昔单抗β的药价达妥昔单抗β是一种生物制剂，其生产和研发过程复杂且昂贵，因此其药价相对较高。在一些国家和地区，达妥昔单抗β的价格可能超出了许多家庭的承受能力，这也成为了一些家庭无法接受该药物治疗的原因之一。 2. 药价与治疗效果的关系尽管达妥昔单抗β的价格昂贵，但其在治疗神经母细胞瘤方面的效果备受肯定。许多临床试验和病例报道显示，达妥昔单抗β能够有效延长患者的生存期和提高治疗成功率，从而为患者带来了新的希望。 3. 社会支持与药价一些国家和地区为了帮助患者获得昂贵的治疗药物，提供了各种形式的社会支持和医疗补助。例如，通过医保或政府补贴等方式，一些患者能够获得达妥昔单抗β的补贴或降价购买，从而减轻了患者和家庭的经济负担。 4. 寻求替代方案面对药价昂贵的现实，一些患者和家庭可能会寻求替代治疗方案，包括寻求其他药物、临床试验或者参与医疗研究等。需要注意的是，替代方案并不一定能够取得与达妥昔单抗β相似的治疗效果，因此患者需要在医生的指导下做出理性的选择。在达妥昔单抗β的药价问题上，我们需要综合考虑其治疗效果、患者的经济承受能力以及社会支持等因素，以便更好地平衡患者的治疗需求和经济负担。同时，我们也期待未来能够通过技术进步和医疗体制改革，降低昂贵药物的价格，让更多患者能够获得所需的治疗。

问药网 | 问药网官方药师

2024-11-18 08:11:53
达妥昔单抗是化疗药吗
达妥昔单抗是化疗药吗？答案或许会让人感到意外，因为达妥昔单抗并非传统化疗药物。它是一种针对高危神经母细胞瘤的靶向治疗药物，具有独特的作用机制。接下来，我们将深入探讨达妥昔单抗在治疗神经母细胞瘤中的作用以及其与传统化疗药物的区别。 1. 达妥昔单抗的作用机制达妥昔单抗是一种单克隆抗体，专门针对在神经母细胞瘤中过表达的神经元细胞粘附分子（GD2）进行靶向治疗。GD2是神经母细胞瘤细胞表面的一种抗原，达妥昔单抗能够与其结合形成复合物，进而诱导免疫细胞攻击肿瘤细胞，起到杀伤肿瘤细胞的作用。这种靶向治疗的方式相较于传统化疗药物，更为精准有效，减少对健康细胞的损害。 2. 达妥昔单抗的临床应用在临床上，达妥昔单抗通常用于治疗高危神经母细胞瘤，尤其是在儿童中的应用取得了显著的疗效。结合手术、放疗和化疗等治疗手段，达妥昔单抗能够显著提高患者的生存率和治疗效果，成为治疗这类肿瘤的重要药物之一。 3. 达妥昔单抗与化疗药物的区别与传统化疗药物相比，达妥昔单抗具有针对性更强、副作用更少的优势。传统化疗药物往往通过影响细胞的生长分裂来杀伤肿瘤细胞，但同时也对健康细胞产生较大的毒副作用。而达妥昔单抗作用于特定的抗原，更加精准地瞄准肿瘤细胞，减少了对健康组织的影响，从而降低了治疗过程中的毒副作用。 4. 结语在神经母细胞瘤等特定肿瘤的治疗中，达妥昔单抗作为一种靶向治疗药物，展现出了独特的优势。虽然它并非传统的化疗药物，但在提高治疗效果、减少副作用方面具有重要作用。随着医学技术的不断发展，相信类似的靶向治疗药物将会在肿瘤治疗领域发挥越来越重要的作用，为患者带来更多希望。

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2024-11-16 11:32:30
达妥昔单抗β治疗效果好不好
达妥昔单抗β治疗效果好不好,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）作为一种治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物备受关注。其在临床试验和实践中的表现如何？我们来探讨一下。首先，我们来了解一下达妥昔单抗β的治疗效果及相关研究成果。 1. 达妥昔单抗β在神经母细胞瘤治疗中的作用机制达妥昔单抗β是一种人源化的抗GD2抗体，通过靶向GD2神经母细胞瘤表面的抗原，发挥其抗肿瘤作用。GD2抗原在神经母细胞瘤细胞表面高度表达，因此达妥昔单抗β能够针对性地攻击神经母细胞瘤细胞，起到抑制肿瘤生长和扩散的作用。 2. 临床试验显示的治疗效果临床试验已经证明，达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面具有一定的疗效。在一些临床试验中，患者接受达妥昔单抗β治疗后，肿瘤的缩小率明显提高，部分患者甚至实现了完全缓解。这些结果表明，达妥昔单抗β在改善神经母细胞瘤患者的生存率和治疗效果方面具有潜力。 3. 达妥昔单抗β治疗的安全性和耐受性除了治疗效果外，达妥昔单抗β的安全性和耐受性也是关注的焦点。在临床试验和实践中，尽管部分患者可能出现一些不良反应，如发热、过敏反应等，但总体来说，达妥昔单抗β的安全性较高，并且可以被患者较好地耐受。综上所述，达妥昔单抗β作为一种治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的新型药物，在临床试验和实践中显示出一定的治疗效果和良好的安全性，为改善神经母细胞瘤患者的生存率和生活质量提供了新的希望。

陈志明 | 问药网药师

2024-11-09 17:31:00
达妥昔单抗β的适应症是什么
达妥昔单抗β的适应症是什么,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括：1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种用于治疗神经母细胞瘤的药物。它的适应症主要针对复发性或难治性神经母细胞瘤。以下是关于达妥昔单抗β适应症的详细介绍： 1. 复发性或难治性神经母细胞瘤的挑战复发性或难治性神经母细胞瘤是一种罕见但严重的儿童肿瘤。即使在经过多种治疗方案后，神经母细胞瘤仍可能复发或难以治愈。这给患者和医生带来了巨大的挑战，需要寻找新的治疗方法。 2. 达妥昔单抗β的作用机制达妥昔单抗β是一种免疫疗法药物，通过靶向神经母细胞瘤表面的GD2抗原来发挥作用。它能够识别并破坏神经母细胞瘤细胞，从而抑制肿瘤的生长和扩散。 3. 达妥昔单抗β的临床应用达妥昔单抗β已被证明在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤中具有一定的疗效。临床试验显示，与传统化疗方案相比，达妥昔单抗β能够显著延长患者的生存期，并且在一些患者中实现了完全缓解。 4. 达妥昔单抗β的局限性和副作用尽管达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤中表现出良好的疗效，但仍存在一些局限性和副作用。例如，一些患者可能会出现过敏反应、神经系统毒性等不良反应，需要密切监测和管理。在面对复发性或难治性神经母细胞瘤时，达妥昔单抗β作为一种新的治疗选择，为患者提供了希望。其临床应用仍需要进一步的研究和完善，以改善治疗效果并减少不良反应的发生。

张胜泉 | 问药网药师

2024-11-01 13:42:00

德国Boehringer Ingelheim制药公司(勃林格殷格翰)是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司，也是世界上最大的私有制药企业之一。

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